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【ChiCTR2000040678】食道癌患者放疗前证型证素与其放疗后出现不良事件相关性：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食道癌患者放疗前证型证素与其放疗后出现不良事件相关性：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

食道癌患者放疗前证型证素与其放疗后出现不良事件相关性的回顾性临床试验

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临床试验信息
试验目的

观察食管癌患者放疗前中医证素对其放疗后出现的不良事件的影响

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）根据相关影像及病理证实原发或来源于食管恶性肿瘤； （2）经组织学或病理细胞学证实的食管癌； （3）KPS评分（Karnofsky performance scores，KPS）≥70分，能耐受胸部放疗、化疗或靶向药物治疗； （4）未合并其他部位组织及器官恶性肿瘤； （5）具有完整的临床资料； （6）经相关检查，排除支架植入术后患者。；

排除标准

（1）年龄≤18岁； （2）因患者身体原因或个人意愿未进行放射治疗； （3）肿瘤发生脑转移、骨转移、肝转移、肾转移；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学

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