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【ChiCTR2200058660】导航辅助下全膝关节置换术应用aMA对线的中期疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058660

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

导航辅助下全膝关节置换术应用aMA对线的中期疗效分析

试验专业题目

导航辅助下全膝关节置换术应用aMA对线的中期疗效分析

申办单位信息
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215006

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临床试验信息
试验目的

评估导航辅助TKA应用aMA对线的中期临床疗效

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究，未采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（82072425, 81873991）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 终末期膝关节炎初次TKA者； 2. 由同一主刀医生及其治疗团队完成手术及围手术期管理； 3. 术前诊断为OA或RA（伴或不伴有膝关节内、外翻畸形）； 4. 术前髌骨完整，髌股关节活动度良好，无髌骨脱位或半脱位。；

排除标准

1. 患者罹患严重心肺等基础疾病； 2. 因髋关节、足踝病变及外伤等因素致术后无法完成正常功能锻炼者； 3. 因帕金森综合症，脑梗病史等疾病导致患者长期卧床、下肢肌肉废用性萎缩者； 4. 既往膝关节手术史及膝关节周围骨折病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

215006

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