CTR20244943
已完成
洛索洛芬钠贴剂
化学药
洛索洛芬钠贴剂
2025-01-02
/
用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。
洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
401336
主要研究目的：本试验旨在研究健康受试者单次空腹使用南京九霄药业有限公司生产的洛索洛芬钠贴剂〔100 mg/贴（10 cm×14 cm）〕的药代动力学特征；以LEAD CHEMICAL CO., LTD. 持证的洛索洛芬钠贴剂〔乐松®，100 mg/贴（10 cm×14 cm）〕为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。次要研究目标：（1）评价受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性；（2）评价受试制剂与参比制剂在健康受试者用药过程中的粘附性和皮肤刺激性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2025-01-14
2025-02-22
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：支气管哮喘、骨关节炎等）者；
2.有药物、食物或其他物质过敏史，或对研究药品、胶粘剂或其他透皮类产品有严重的皮肤过敏史者；
3.无法承诺在试验住院期间不擅自洗浴，或在试验前24h至末次PK采样结束不在贴敷部位皮肤使用贴剂、乳膏、润肤剂或其他类似产品者；
请登录查看泰州市中医院
225300
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药泰州市中医院的其他临床试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 奥匹卡朋胶囊生物等效性临床试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 柔性外骨骼机器人踝泵设计与脑卒中患者步行功能改善的交互研究
- 硝苯地平控释片（30mg）人体生物等效性研究
- 依巴斯汀片生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 评价餐后状态下盐酸罗匹尼罗片在中国成年健康受试者中的生物等效性
- 别嘌醇片生物等效性试验
- 盐酸倍他司汀片人体生物等效性研究
- 评价空腹状态下盐酸罗匹尼罗片在中国成年健康受试者中的生物等效性。
- 阿托伐他汀钙片生物等效性试验
- 艾拉莫德片生物等效性临床试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性临床试验
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 普罗布考片生物等效性试验
- 达格列净片的生物等效性试验
重庆莱美药业股份有限公司的其他临床试验
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 玛巴洛沙韦片（20mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 苯巴那酯片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片（10mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复、交叉空腹和餐后人体生物等效性试验
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 非奈利酮片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 尼可地尔片人体生物等效性研究
- 阿奇霉素颗粒在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究（空腹）
- 奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究（空腹试验）
- 奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 替米沙坦片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（撒拌试验）
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹试验）
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后试验）
- 伏立康唑片生物等效性研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
重庆莱美药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29