CTR20250083
主动终止（公司临床策略调整）
艾普拉唑肠溶片
化学药
艾普拉唑肠溶片
2025-01-15
/
本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎
艾普拉唑肠溶片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复、交叉空腹和餐后人体生物等效性试验
艾普拉唑肠溶片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复、交叉空腹和餐后人体生物等效性试验
401336
主要目的：以重庆莱美药业股份有限公司的艾普拉唑肠溶片（规格：5mg/片）为受试制剂，以丽珠集团丽珠制药厂的艾普拉唑肠溶片（规格：5mg/片）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 36 ；
2025-02-20
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）对艾普拉唑及其他苯并咪唑类化合物及辅料中任何成份过敏者；或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物过敏者）；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病；有将危害受试者安全的因素或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难者；
3.（问询）存在与骨质疏松症相关的疾病者，如有与骨质疏松症相关的髋关节、腕关节或脊柱骨折病史者；
请登录查看河北医科大学第一医院
050000
全球上市
一致性评价
行业参考
河北医科大学第一医院的其他临床试验
- 缺血性卒中取栓术后并发症人工智能预警：一项无创多模态监测研究（第一阶段）
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
- H7线圈深部经颅磁刺激与经颅时间干涉电刺激在强迫症治疗中的有效性及影像学机制研究：一项开放标签随机对照研究
- 全髋关节置换术患者脑电指导的睡眠评估与静息态功能磁共振的相关性研究
- 主动脉夹层前瞻性队列及配对生物样本库的建立：危险因素、生物标志物及干预措施研究
- 艾司氯胺酮联合右美托咪定的无阿片麻醉方案在子宫肌瘤微波消融术中的应用
- 肠道菌群移植联合呋喹替尼与信迪利单抗治疗MSS/pMMR型晚期结直肠癌有效性及安全性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 盐酸溴己新片生物等效性试验
- 地舒单抗治疗肿瘤骨转移的有效性与安全性研究
- 缬沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 脑卒中营养代谢图谱建立及调控机制研究
- 劳拉西泮片生物等效性预试验
- 正念减压疗法对强迫性障碍患者症状与肠道菌群影响的相关研究
- 高校饮食环境影响大学生饮食行为的机制及干预策略研究
- 听觉神经康复在酒精戒断性谵妄患者症状管理中的辅助应用探索：一项前瞻性、双盲、随机对照可行性研究
- 不同角度头高位联合HFNO对肥胖患者预吸氧效果的影响
- 青少年抑郁症的TMS治疗模式探索：开放标签研究
- 艾司氯胺酮联合右美托咪定无阿片麻醉用于悬雍垂腭咽成形术的临床研究
- 基于多模态脑网络因果分析的青少年抑郁障碍自杀意念深部经颅磁刺激精准治疗机制研究
- 艾司氯胺酮对男性乳房发育患者术后社会焦虑障碍的影响研究
重庆莱美药业股份有限公司的其他临床试验
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 玛巴洛沙韦片（20mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 苯巴那酯片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片（10mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复、交叉空腹和餐后人体生物等效性试验
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 非奈利酮片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 尼可地尔片人体生物等效性研究
- 阿奇霉素颗粒在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究（空腹）
- 奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究（空腹试验）
- 奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 替米沙坦片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（撒拌试验）
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹试验）
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后试验）
- 伏立康唑片生物等效性研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
艾普拉唑相关推荐
重庆莱美药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04