CTR20202009
已完成
艾司奥美拉唑肠溶胶囊
化学药
艾司奥美拉唑肠溶胶囊
2020-10-13
/
本品适用于胃食管反流病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID（非甾体抗炎药）的治疗和包括Zollinger-Ellison的病理性分泌过多症状的长期治疗。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹试验）
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹试验）
401336
本试验旨在研究单次空腹口服重庆莱美药业股份有限公司研制、生产的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）的药代动力学特征；以ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP生产的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（NEXIUM®，40 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2020-11-02
2020-12-03
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：胃炎、胃溃疡或十二指肠溃疡等）者；
2.（问诊）试验前三个月内接种过活疫苗或灭活疫苗者；
3.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
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