CTR20222251
进行中（尚未招募）
艾司奥美拉唑肠溶胶囊
化学药
艾司奥美拉唑肠溶胶囊
2022-09-01
/
胃食管反流性疾病（GERD）的治疗、减小非甾体抗炎药物（NSAID）相关胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌减小十二指肠溃疡复发的风险、病理性酸分泌过多症（包括卓-艾氏综合征）。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
134001
本研究以通化万通药业股份有限公司研制的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（规格：40 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以原研厂家AstraZeneca AB生产的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（规格：40 mg，商品名：NEXIUM®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹/空腹苹果酱/餐后条件下给药后的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 89 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、凝血功能、女性血妊娠、尿常规、12-导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒筛查、药物滥用筛查等检查异常且具有临床意义；
2.有心血管、内分泌、神经、呼吸、泌尿、免疫系统及消化系统（有溃疡或消化道出血者等患者）等严重疾病史或现有上述系统疾病者，尤其是间质性肾炎、皮肤红斑狼疮、系统性红斑狼疮病史，既往有严重过敏反应病史，且研究医生认为不适合参加临床试验；
3.对两种或以上药物、食物过敏；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等；或已知对艾司奥美拉唑及其辅料或取代的苯并咪唑类药物有过敏史；
请登录查看厦门大学附属第一医院
361003
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
厦门大学附属第一医院的其他临床试验
- 基于胸部计算机断层扫描参数及床边经胸超声识别心肺复苏推荐胸部按压部位的适宜性：一项单中心横断面研究
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 评价艾帕洛利托沃瑞利单抗联合安罗替尼、白蛋白紫 杉醇、卡铂在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的有效性和 安全性的单臂、探索性临床研究
- 1例肾结石软镜碎石术后顽固性真菌感染个案报告
- 输尿管软镜治疗1-3cm肾结石术后无管化疗效与安全性的前瞻性随机对照研究
- 放射性碘治疗甲亢队列
- 头皮保护对放疗后脱发的影响
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 阿仑膦酸钠片（70 mg）健康人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 常见风湿病患者病毒图谱及与宿主互作研究
- 舒林酸片生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 恩那度司他片生物等效性试验
- 阿帕替尼治疗卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌诱发的RCCEP的真实世界研究
- 菌群胶囊用于化疗后艰难梭菌感染患者的临床研究
- fNIRS作为主观认知下降和MCI患者的生物标志物
- 预防性呼吸肌锻炼对静脉性脑卒中患者的日常生活活动能力的有效性研究
通化万通药业股份有限公司的其他临床试验
- 万通筋骨巴布膏治疗肩关节周围炎（风寒阻络证）疼痛的有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期确证性临床试验
- 布洛芬缓释胶囊在中国健康参与者中进行的空腹/餐后人体生物等效性试验
- 二甲双胍格列本脲片人体生物等效性试验
- 瑞格列奈片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验
- 瑞格列奈片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
- 健康受试者空腹及餐后状态下口服他达拉非片后人体生物等效性试验
- 美拉唑肠溶胶囊健康人体生物等效性研究
- 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 厄贝沙坦片人体生物等效性研究
- 诺氟沙星片在中国健康人群空腹人体生物等效性研究
- 诺氟沙星片空腹人体生物等效性试验
- 诺氟沙星片餐后人体生物等效性试验
- 万通筋骨巴布膏治疗颈椎病（风寒阻络证）的研究
- 复律保心平口服液治疗冠心病室性早搏的多中心临床试验
- 评价万通筋骨巴布膏治疗肩周炎（风寒阻络证）的研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
艾司奥美拉唑肠溶胶囊相关临床试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后试验）
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊餐后生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹（苹果酱撒布）人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹苹果酱撒布）
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊健康受试者生物等效性正式试验（空腹）
艾司奥美拉唑相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29