CTR20210221
已完成
艾司奥美拉唑肠溶胶囊
化学药
艾司奥美拉唑肠溶胶囊
2021-02-18
/
1） 胃食管反流病（GERD）的治疗；2） 降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；3） 根除幽门螺杆菌疗法使与幽门螺杆菌相关十二指肠溃疡愈合或防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹苹果酱撒布）
评估受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊与参比制剂在健康成年受试者空腹（苹果酱撒布）状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
321000
主要试验目的：研究空腹（苹果酱撒布）状态下单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（规格：40mg，浙江尖峰药业有限公司生产）与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（NEXIUM®，规格 40mg；AstraZeneca AB生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹（苹果酱撒布）状态口服两种制剂的生物等效性。次要试验目的：研究受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（规格：40mg）和参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（NEXIUM®）（规格：40mg）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2021-04-08
2021-04-20
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥ 5支者，试验期间不能戒烟者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或对本药组分及其类似物过敏者；
3.有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究
- 比拉斯汀片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 酒石酸伐尼克兰片生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
- 阿莫西林颗粒在健康参与者中的生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 甲磺酸奥希替尼片生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）空腹状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）餐后状态下人体生物等效性试验
- 评估受试制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）与参比制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 米格列醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
浙江尔婴药品有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
艾司奥美拉唑肠溶胶囊相关临床试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后试验）
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊餐后生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹（苹果酱撒布）人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹苹果酱撒布）
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊健康受试者生物等效性正式试验（空腹）
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16