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【ChiCTR-ONC-17013416】TILA-TACE治疗肝细胞肝癌的前瞻性单臂研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17013416

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

TILA-TACE治疗肝细胞肝癌的前瞻性单臂研究

试验专业题目

TILA-TACE治疗肝细胞肝癌的前瞻性单臂研究

申办单位信息
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联系人邮编

310000

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临床试验信息
试验目的

验证肿瘤反应率: 我们前期的研究得到TILA-TACE取得了100%的肿瘤反应率。然而,前期研究的样本量只有40例,因此需要大样本来验证。 验证病人生存期:我们前期的研究指出,TILA-TACE治疗了40例大肝癌的病人,这些病人的中位生存期大于41个月。前期研究的样本量只有40例,因此需要大样本来验证。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无随机试验设计

盲法

/

试验项目经费来源

科研项目:高发恶性肿瘤诊治新技术研究-靶向肿瘤内乳酸治疗原发性肝细胞肝癌的新技术和临床应用

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理组织证实或符合相应临床诊断标准,明确诊断的原发性肝细胞癌患者; 2.体力状况ECOG评分 0-1分; 3.肝癌BCLC分期:0, A, B期或C期; 4.术前Child-Pugh评分:A级或B级; 5.经研究者判断,患者能遵守试验方案; 6.患者自愿参加本次临床试验,理解研究程序且能够书面签署知情同意书。;

排除标准

1.肝癌BCLC 分期: D期; 2.术前Child-Pugh评分C级;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000

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