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【ChiCTR1800017471】加用小剂量秋水仙碱改善糖尿病合并急性心肌梗死患者预后的随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800017471

试验状态

尚未开始

药物名称

秋水仙碱

药物类型

化药

规范名称

秋水仙碱

首次公示信息日的期

2018-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病合并急性心肌梗死

试验通俗题目

加用小剂量秋水仙碱改善糖尿病合并急性心肌梗死患者预后的随机对照临床试验

试验专业题目

加用小剂量秋水仙碱改善糖尿病合并急性心肌梗死患者预后的随机对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200233

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临床试验信息
试验目的

探讨加用小剂量秋水仙碱对糖尿病合并急性心肌梗死患者预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

中心随机系统

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海交通大学附属第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①急性心肌梗死,发病12h以内, ②2型糖尿病患者, ③年龄18-80岁,男女不限, ④行急诊PCI治疗者, ⑤签署知情通知。;

排除标准

①严重肝肾功能不全患者; ②有活动性炎症性、感染性或自身免疫性疾病; ③恶性肿瘤患者; ④对秋水仙碱过敏者或正在服用秋水仙碱治疗者; ⑤正在应用糖皮质激素或抗炎药物者; ⑥心功能Killip II级或II级以上; ⑦有心肌梗死病史或冠状动脉介入治疗病史; ⑧预期不能完成随访的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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