【ChiCTR2000039701】王政医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 尼拉帕利联合放疗用于复发胶质母细胞瘤患者的疗效和安全性研究
ChiCTR2000039701
正在进行
/
/
尼拉帕利
2020-11-06
/
/
胶质母细胞瘤
王政医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 尼拉帕利联合放疗用于复发胶质母细胞瘤患者的疗效和安全性研究
尼拉帕利联合放疗用于复发胶质母细胞瘤患者的疗效和安全性研究
探索尼拉帕利联合放疗用于复发胶质母细胞瘤患者的疗效和安全性。
单臂
Ⅱ期
非随机
N/A
再鼎医药（上海）有限公司
/
30
/
2020-12-30
2022-12-30
/
1. 在进行任何研究有关的程序之前，签署书面知情同意书； 2. 年龄在18岁至70岁的男性或女性； 3. 组织学确诊的WHO分级为IV级的复发胶质母细胞瘤； 4. 预计生存期6个月以上； 5. 能够再次接受放疗； 6. KPS≥60； 7. 可以吞咽并维持口服药物治疗； 8. 过去一个月内，癫痫大发作每周不超过3次； 9. 良好的器官功能，包括： 1）骨髓功能：中性粒细胞计数 ≥1500/μL；血小板 ≥100,000/μL；血红蛋白 ≥10g/dL； 2）肝脏功能：总胆红素 ≤1.5倍正常值上限或直接胆红素 ≤1.0倍正常值上限；AST及ALT ≤2.5倍正常值上限； 3）肾脏功能：血清肌酐 ≤1.5倍正常值上限，或肌酐清除率 ≥60mL/min（按Cockcroft- Gault公式计算）； 10. 有能力依从方案； 11. 任何既往的化疗的毒副反应已恢复至≤CTCAE 1级或基线水平，除外≤CTCAE 2级的症状稳定的感觉神经病变或脱发。；
请登录查看1. 已知对尼拉帕利或与尼拉帕利具有相似化学结构药物的活性或非活性成分过敏者； 2. 既往接受过PARP抑制剂治疗者； 3. 研究开始前3周内接受过重大手术，或手术后尚未恢复的任何手术效应或接受过化疗； 4. 入组前1周接受过＞20%骨髓的姑息性放疗； 5. 患者有既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）； 6. 患有严重的或者未能控制的疾病，包括但不限于： 1）难以控制的恶心和呕吐、无法吞咽研究药物、任何可能干扰影响药物吸收代谢的胃肠道疾病； 2）活动性病毒感染如人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎、丙型肝炎等； 3）未能控制的室性心率失常、最近3个月内发生过心肌梗塞；未能控制的癫痫大发作、不稳定性脊髓压迫、上腔静脉综合征或其他影响患者签署知情同意的精神疾患； 4）免疫缺陷（除外脾切除）或其它研究者认为有可能使患者暴露于高风险毒性的疾病； 5）经药物不能控制的高血压； 6）以及任何原因导致的颅内高压表现、颅内出血、颅内梗死表现； 7. 远端转移患者； 8. 任何可能干扰研究结果、影响患者全程参与研究的既往或当前的疾病、治疗、或实验室异常，或研究者认为患者不适合参与本研究；患者在研究药物开始治疗前的四周内不可以接受血小板或红细胞输注。；
请登录查看天津市环湖医院
/
天津市环湖医院的其他临床试验
- 急诊成人癫痫发作的临床队列研究
- 脑控“第六指”纵向神经康复训练神经可塑性的多模MRI研究
- 中国AD血液标志物诊断及使用仑卡奈单抗疗效评估的前瞻性、多中心临床研究
- 先必新治疗特发性正常压力脑积水疗效及基于代谢组学的机制研究
- 结构化多领域生活方式干预治疗阿尔茨海默病的有效性、安全性的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
- 基于不同靶点与刺激模式的精准定位rTMS 对阿尔茨海默病患者认知功能的干预效果研究
- 颅内压无创监测仪与一次性颅内压传感器临床试验
- 适应性血管成型在急性大血管闭塞补救治疗中的应用
- 常压脑积水脑脊液循环动力学及无创监测技术研究
- 经颅磁刺激对阿尔茨海默疾病的个体化精准调控方法与评估策略研究
- 替奈普酶治疗经核磁评估发病4.5-24小时穿支动脉粥样硬化病的安全性和有效性：前瞻性、随机、开放标签、盲法评价结局的多中心研究
- 替奈普酶静脉溶栓治疗发病时间不明卒中的多中心、前瞻性、随机对照、终点盲法研究
- PRECEDE-PROCEED护理模式降低非致残性缺血性脑血管事件复发风险的有效性研究：一项多中心、历史对照、终点盲法的临床研究
- 慢性脑动脉闭塞登记研究
- 《肺腺癌脑转移治疗响应分子标志物动态监测研究》—— 基于EV表面蛋白富集与ddPCR绝对定量的临床前瞻性研究
- 中国脑淀粉样血管病多中心队列研究
- 脑卒中患者腕关节本体感觉定量评估、训练及康复机制研究
- 音乐疗法治疗阿尔茨海默病的有效性、安全性的前瞻性、随机对照临床研究
- 小脑卒中患者前庭功能障碍特点及功能恢复的临床研究
- 分析帕金森病患者的眼球运动特征以及左旋多巴对扫视和SPEM的影响
天津市环湖医院的其他临床试验
- 急诊成人癫痫发作的临床队列研究
- 中国AD血液标志物诊断及使用仑卡奈单抗疗效评估的前瞻性、多中心临床研究
- 先必新治疗特发性正常压力脑积水疗效及基于代谢组学的机制研究
- 结构化多领域生活方式干预治疗阿尔茨海默病的有效性、安全性的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
- 适应性血管成型在急性大血管闭塞补救治疗中的应用
- 替奈普酶治疗经核磁评估发病4.5-24小时穿支动脉粥样硬化病的安全性和有效性：前瞻性、随机、开放标签、盲法评价结局的多中心研究
- 替奈普酶静脉溶栓治疗发病时间不明卒中的多中心、前瞻性、随机对照、终点盲法研究
- 慢性脑动脉闭塞登记研究
- 《肺腺癌脑转移治疗响应分子标志物动态监测研究》—— 基于EV表面蛋白富集与ddPCR绝对定量的临床前瞻性研究
- 中国脑淀粉样血管病多中心队列研究
- 脑卒中患者腕关节本体感觉定量评估、训练及康复机制研究
- 音乐疗法治疗阿尔茨海默病的有效性、安全性的前瞻性、随机对照临床研究
- 小脑卒中患者前庭功能障碍特点及功能恢复的临床研究
- 分析帕金森病患者的眼球运动特征以及左旋多巴对扫视和SPEM的影响
- 高原急性缺血脑卒中患者静脉溶栓后高压氧治疗与神经功能预后关系的RCT研究
- TCD联合rScO2监测下右美托咪定对颈动脉内膜剥脱术患者术中脑血流、脑氧平衡及术后认知功能的影响
- 菖蒲郁金汤化裁治疗惊厥癫痫持续状态疗效及安全性研究
- 人工智能辅助AIS动脉溶取栓的常见临床危险因素的风险评估及预后分析
- 手术与介入治疗基底动脉延长扩张型动脉瘤临床回顾性研究
- 卒中后认知功能长期随访研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04