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【ChiCTR2400094075】经皮内镜下腰椎间盘切除术后复发和再次手术的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

经皮内镜下腰椎间盘切除术后复发和再次手术的研究

试验专业题目

经皮内镜下腰椎间盘切除术后复发和再次手术的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨内镜下腰椎间盘切除术（PELD）术后复发和再手术的发生率、危险因素、治疗方案及预后情况。利用深度学习方法初步建立 PELD 术后复发和再手术的预测模型。进一步优化PELD 在腰椎间盘突出症（LDH）患者的治疗，降低再手术发生率，并改善预后。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-18

试验终止时间

2025-12-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.腰椎间盘突出症，且不伴有其他腰椎疾患，如腰椎肿瘤、腰椎感染、腰椎滑脱、椎管狭窄等的患者；2. 经过3个月的保守治疗无效；3.北京大学第三医院2021年8月至2022年8月间行PELD手术。；

排除标准

1.临床资料不完整；2. 合并其他腰椎疾患；3.既往行腰椎手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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