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【ChiCTR2300077169】拉曼光谱技术在生殖医学应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

拉曼光谱技术在生殖医学应用研究

试验专业题目

拉曼光谱技术在生殖医学应用研究

申办单位信息
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100032

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临床试验信息
试验目的

评估辅助生殖治疗女性的卵母细胞支持环境，如颗粒细胞，卵泡液等代谢 组学情况，通过拉曼生物光谱的代谢组学分析，有效探测物质信息，并实现临床问题的分类、识别预测。同时，基于单细胞高分辨拉曼光谱，用于观察生殖细胞以及体细胞进行细胞及亚细胞结构随着发育及疾病进程发生的变化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项重点培育计划（2022-PUMCH-C-064）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：1.夫妻双方年龄在 20 岁及以上； 2.有生育意愿、未避孕未怀孕达 12个月及以上者；' 3.有辅助生殖指征且在我院生殖中心进行辅助生殖治疗；；

排除标准

排除标准： 1.既往诊断有严重心血管代谢疾病或其他影响妊娠结局的疾病者； 2.无随访条件者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032

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