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【ChiCTR-ORC-17013212】瑞舒伐他汀不同降脂效果人群肠道菌群差异性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-17013212

试验状态

结束

药物名称

瑞舒伐他汀

药物类型

/

规范名称

瑞舒伐他汀

首次公示信息日的期

2017-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

瑞舒伐他汀不同降脂效果人群肠道菌群差异性研究

试验专业题目

瑞舒伐他汀不同降脂效果人群肠道菌群差异性研究

申办单位信息
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116044

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临床试验信息
试验目的

研究高脂血症患者应用瑞舒伐他汀降血脂的效果差异和肠道微生态菌群的关系，分析高脂血症患者应用瑞舒伐他汀降血脂后的高血脂与低血脂人群肠道微生态菌群的差异特征，为临床上使用瑞舒伐他汀降血脂和预防心血管疾病事件发生提供新线索。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

病人用药后，血脂下降到正常水平的为第一组；血脂水平仍高于正常的为第二组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家“973”计划

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

按照2007年中华心血管病学会、中华心血管病杂志编委会血脂异常防治对策专题组制定的中国成人血脂异常防治指南参考标准选择，血清LDL-C≥3.64 mmol/L(140 mg/dl)；HDL≤0.91 mmol/L(35 mg/dl)；TG≥ 1.70 mmol/L(150 mg/dl)；TC ≥5.72 mmol/L(220 mg/dl)；

排除标准

排除甲状腺功能低下、肝肾疾病、肾上腺皮质功能亢进、长期服用类固醇激素、避孕药、甲状腺激素的患者，急慢性胃肠道疾病，药物性血脂异常以及三个月内有抗生素应用史的病例；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

116044

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