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【ChiCTR2300075548】罗哌卡因联合羟考酮用于椎旁神经阻滞的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075548

试验状态

结束

药物名称

罗哌卡因+羟考酮

药物类型

/

规范名称

罗哌卡因+羟考酮

首次公示信息日的期

2023-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

罗哌卡因联合羟考酮用于椎旁神经阻滞的临床效果研究

试验专业题目

罗哌卡因联合羟考酮用于椎旁神经阻滞的临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较罗哌卡因联合羟考酮用于椎旁神经阻滞与单纯的罗哌卡因用于椎旁神经阻滞时的镇痛效果以及对应激指标血清皮质醇（COR）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者通过随机数字表法进行分组。

盲法

双盲（受试者及收据收集人员对分组情况都不知情）。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-20

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40~65岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级； 3.体重40~80kg； 4.择期行单侧胸腔镜下肺叶切除术。；

排除标准

1.中转开胸； 2.多个肺叶或双侧肺叶切除； 3.肝肾功能不全； 4.胸椎旁神经阻滞禁忌症：局部皮肤感染、凝血功能障碍等； 5.精神疾病或其他不能合作原因者； 6.严重高血压糖尿病等； 7.已接受过放化疗； 8.有阿片类药物滥用史； 9.拒绝参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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