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【ChiCTR2000033083】早期连续肾脏替代治疗对感染性休克合并脓毒性心肌病28天全因死亡率的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000033083

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-05-20

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

早期连续肾脏替代治疗对感染性休克合并脓毒性心肌病28天全因死亡率的影响研究

试验专业题目

早期连续肾脏替代治疗对感染性休克合并脓毒性心肌病28天全因死亡率的影响

申办单位信息

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联系人邮编

350001

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临床试验信息

试验目的

回顾性分析感染性休克合并脓毒性心肌病患者早期CRRT治疗的28天全因死亡率。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

福建省中青年教师教育科研项目/福建医科大学启航基金

试验范围

目标入组人数

495

实际入组人数

第一例入组时间

2020-05-25

试验终止时间

2020-06-12

是否属于一致性

入选标准

2010年1月-2019年6月间，福建医科大学附属协和医院和福建省立医院重症医学科（intensive care unit, ICU）连续收治被确诊为感染性休克合并脓毒症相关左心功能不全患者，在7天内接受心脏彩超检查，24小时内接受或不接受早期连续性肾脏替代治疗。心脏彩超为专业医师检查。 1、脓毒症诊断标准：即2016年SCCM/ESICM的Sepsis 3.0最新脓毒症诊断标准，符合感染引起的SOFA总分急性改变≥2分（对于基础器官功能障碍未知的患者可疑假设基线SOFA评分为0）； 2、感染性休克诊断标准：即2016年SCCM/ESICM的Sepsis 3.0最新感染性休克诊断标准，符合确诊脓毒症并伴有持续性低血压，即使接受充分的容量复苏治疗，仍需要升压药维持平均动脉压（MAP）≥65mmHg,且血乳酸水平>2mmol/L（18mg/dl）。 3、左心功能不全诊断标准：入住ICU后确诊感染性休克患者，休克发生7天内任意一次经胸心脏超声提示左心收缩功能下降，射血分数EF小于50%，根据美国超声心动图学会对左室舒张功能障碍进行分类，II-IV级被认为是左室舒张功能障碍。；

排除标准

18岁以下患者；既往有心力衰竭或无症状左室功能不全；既往扩张型心肌病；慢性肺源性心脏病；近期急性冠状动脉综合征（<1周）；妊娠；存在中重度瓣膜性心脏病；既往先天性心脏病；院外心脏骤停、中毒，横纹肌溶解症、代谢紊乱、心衰或肾衰竭，1型呼吸功能不全需要血透；败血症性急性肾损害需要血透；研究前已有的慢性肾功能不全或透析或血透，活动性恶性肿瘤被排除在研究之外。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

350001

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