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【ChiCTR2300069870】阻塞性睡眠呼吸暂停患者远程管理与传统管理两种模式的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069870

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

阻塞性睡眠呼吸暂停患者远程管理与传统管理两种模式的比较研究

试验专业题目

阻塞性睡眠呼吸暂停患者远程管理与传统管理两种模式的比较研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较睡眠呼吸暂停的传统诊疗与远程诊疗模式之间的不同。 次要目的：评价与传统管理模式相比，远程管理模式是否提高了疾病的诊治效率以及PAP治疗依从性，是否可以改善患者症状，节省患者就医成本，比较分析不同OSA表型的患者更适合哪种诊疗模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照初步计算的样本观察例数126例，给出包含1-126（包括脱落病例）的随机数字表，项目组的每个主要研究者按顺序分配病例编号，每个病例编号已随机有对应的A或B组别，A组为传统管理模式组，B组为远程管理模式组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-31

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-65岁，男女性别不限； 2、来睡眠中心诊疗、打鼾、怀疑有睡眠呼吸暂停且需要进行便携式睡眠监测的患者；；

排除标准

1、不配合问卷及随访； 2、中枢性睡眠呼吸暂停、潮式呼吸、肥胖低通气综合征或发作性睡病； 3、曾接受过PAP、手术等OSA治疗或目前需吸氧治疗； 4、6个月内经常出差或工作时间不规律、夜班较多； 5、患有肿瘤、冠心病等器质性疾病或焦虑、抑郁等精神疾病； 6、怀孕或备孕； 7、年龄＞60岁或不熟悉网络等人群； 8、研究者认为不适合参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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研究负责人邮编

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