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【ChiCTR2600121522】泰吉利定或舒芬太尼对胸腔镜下肺叶切除术后镇痛及并发症的影响-一项前瞻性、双盲、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121522

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺肿物

试验通俗题目

泰吉利定或舒芬太尼对胸腔镜下肺叶切除术后镇痛及并发症的影响-一项前瞻性、双盲、随机、对照研究

试验专业题目

泰吉利定或舒芬太尼对胸腔镜下肺叶切除术后镇痛及并发症的影响-一项前瞻性、双盲、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性、双盲、随机对照设计，系统比较泰吉利定与舒芬太尼在胸腔镜下肺叶切除术后镇痛效果的影响，并探讨其潜在作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机：由不参与临床研究的统计学专家通过在线随机数生成器来生成随机数列

盲法

双盲（对受试者和研究者均设盲）

试验项目经费来源

白求恩基金：星火科研项目-广东省麻醉科研发展计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.   ASA分级I~III 级，年龄18-75岁，性别不限； 2.   拟行VATS肺叶切除术； 3.   签署知情同意书；

排除标准

1.对阿片类药物或泰吉利定过敏； 2.严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或eGFR<30 mL/min/1.73m²）； 3.术前长期使用阿片类药物或镇痛药物； 4.合并严重心肺疾病（如NYHA心功能Ⅲ-Ⅳ级或COPD GOLD Ⅲ-Ⅳ级）； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.术前意识功能障碍； 7.家属或患者拒绝参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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