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【ChiCTR2300074010】生长激素改善卵巢储备功能减退患者IVF结局及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074010

试验状态

尚未开始

药物名称

生长激素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

生长激素

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

卵巢储备功能减退

试验通俗题目

生长激素改善卵巢储备功能减退患者IVF结局及机制研究

试验专业题目

生长激素改善卵巢储备功能减退患者IVF结局及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探索生长激素对卵巢储备功能减退患者的卵子/胚胎质量改善作用和对临床妊娠率的影响; 2. 通过分析生长激素组和对照组卵子颗粒细胞线粒体的DNA拷贝数，探索生长激素改善卵巢储备功能减退患者的卵子质量的分子机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机对照试验研究方法：采取以年龄（>35岁，<=35岁）为区组因素的区组随机。

盲法

无

试验项目经费来源

中国福利会国际和平妇幼保健院-院内三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 <38岁的中国女性； 2. 根据2011年博洛尼亚标准诊断为卵巢储备功能减退患者； 3. 接受本中心ART助孕。；

排除标准

1. 男女某方或双方存在染色体异常者； 2. 女方有明确遗传性卵巢早衰家族史或遗传性因素；存在子宫异常如子宫畸形（单角子宫，纵膈子宫，双子宫，双角子宫）子宫肌腺症，粘膜下肌瘤或宫腔粘连； 3. 助孕治疗或应用生长激素的禁忌症者：未明确病因的肝脏疾病或肝功能异常（血清肝酶指标异常）；肾脏疾病或肾功能异常；严重贫血；诊断明确的心脏病；宫颈癌，内膜癌或乳腺癌等恶性肿瘤病史；血糖控制不佳；甲状腺功能紊乱； 4. 有严重的内外科合并症。；

研究者信息
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

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