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【ChiCTR1800015689】中药毓肾方干预早期慢性移植肾病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性移植肾病

试验通俗题目

中药毓肾方干预早期慢性移植肾病的临床研究

试验专业题目

中药毓肾方干预早期慢性移植肾病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过毓肾方与西医结合治疗早期慢性移植肾肾病的临床研究，系统性评价其有效性和安全性，为毓肾方的临床应用和推广提供理论依据，从而为广大肾病患者延缓肾功能衰竭、改善肾移植患者的医学指标和生活质量发挥重要作用；揭示毓肾方中西医结合治疗方案抗慢性移植肾肾病可能的机制，进一步为阐明慢性移植肾肾病的发病机制和研发抗慢性移植肾肾病药物提供新的思路。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会，上海市中医药发展办公室

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合慢性移植肾病诊断及中医辩证标准； 2）年龄在 18～70岁； 3) 移植12个月后; 4) 血肌酐（Scr）﹤250μmol/L； 5）未进行血液透析或腹膜透析治疗； 6）无严重急、慢性消化道疾病； 7）愿意参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1) 临床表现和/或移植肾组织病理提示急性排斥反应、病毒感染、急性CsA/FK506肾毒性、梗阻/返流、肾血管狭窄等病变所致的肾功能损害； 2)合并有心、肝和血液系统等严重疾病； 3)妊娠或哺乳期妇女; 4) 对本药过敏者； 5)精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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