ChiCTR2100051214
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2021-09-16
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无
基于真实世界数据的中药注射剂安全性主动监测模式标准化研究
基于真实世界数据的中药注射剂安全性主动监测模式标准化研究
1.收集正清风痛宁注射液临床实际应用中的安全性信息； 2.提取正清风痛宁注射液临床实际应用中的安全性信号并进行评价； 3.对已知或潜在的安全风险提出防控措施，为制定风险管理计划提供依据。
连续入组
上市后药物
非随机对照试验
N/A
自筹
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3000
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2020-01-01
2022-12-31
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1.研究启动后，以参加研究科室/研究者为单位，所有使用正清风痛宁注射液的患者，不能挑选入选对象，也不能漏选入选对象，直至预先设计好的病例数完成； 2.伦理学要求符合本方案第10.3条“被观察者的知情和同意”的规定。；
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