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【ChiCTR2300069863】细胞外囊泡在胆道恶性肿瘤转移及耐药中的机制及应用研究：外泌体环状RNA标志物组合应用于胆管癌的诊断及预后

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069863

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管癌

试验通俗题目

细胞外囊泡在胆道恶性肿瘤转移及耐药中的机制及应用研究：外泌体环状RNA标志物组合应用于胆管癌的诊断及预后

试验专业题目

细胞外囊泡在胆道恶性肿瘤转移及耐药中的机制及应用研究

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临床试验信息
试验目的

筛选并验证胆汁及血清来源的外泌体环状RNA（circSIAE、circCAPRIN1）作为胆管癌诊断及预后标志物。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

135计划（20HXFH021）

试验范围

/

目标入组人数

320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.以梗阻性黄疸为主要首发症状； 2.影像学（CT及MRI）经专家判读难以与恶性胆道梗阻相鉴别； 3.在本中心以至少一种方式明确病理诊断（术后病理、或ERCP内镜下活检）； 4.年龄在18岁到80岁之间。；

排除标准

1.经影像学检查明确为肿瘤合并远处转移的患者； 2.胆道梗阻经病理活检证实为非胆管来源的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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