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【ChiCTR2200060004】便携式人工智能超声骨密度仪的诊断效能评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

便携式人工智能超声骨密度仪的诊断效能评估

试验专业题目

便携式人工智能超声骨密度仪的诊断效能评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、验证基于人工智能分析超声RF信号的便携式人工智能超声骨密度仪的诊断效能优于SOS； 2、验证基于人工智能分析超声RF信号的诊断模型对骨质疏松骨折风险的预测价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不需要

盲法

/

试验项目经费来源

生物岛实验室

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.　年龄20-80岁； 2.　患者及家属了解本临床研究，并签署知情同意书； 3.　进行常规DXA骨密度检测。；

排除标准

1.严重的心肺、肝肾功能衰竭、恶性肿瘤全身状态较差、有精神疾病等无法配合检查的患者； 2.不宜行超声检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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