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【CTR20132064】Lu AA21004在健康年轻男性和女性的药代动力学特征

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基本信息
登记号

CTR20132064

试验状态

已完成

药物名称

氢溴酸伏硫西汀片

药物类型

化药

规范名称

氢溴酸伏硫西汀片

首次公示信息日的期

2014-12-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

抑郁症

试验通俗题目

Lu AA21004在健康年轻男性和女性的药代动力学特征

试验专业题目

评价Lu AA21004在中国健康年轻男性和女性中药代动力学特征的一项单中心、开放性、单次给药干预性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

开展此项药代动力学（PK）研究是为了在中国人群中确定Lu AA21004（Vortioxetine）的PK参数。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-11-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者为男性或女性中国人；2.研究者认为受试者总体健康；3.如果是女性，筛选和基线时受试者的妊娠试验结果必须为阴性，并且同意在筛选至随访访视完成这段时间内尽量不怀孕；

排除标准

1.研究者认为受试者不太可能遵循临床研究方案，或者其他原因导致不适合此项研究。；2.可能还有适用的其他入选和排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰达国际心血管病医院I期临床试验研究室

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300457

联系人通讯地址
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