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【ChiCTR2100042310】苯磺酸瑞马唑仑在非体外循环冠状动脉旁路移植术术中镇静的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042310

试验状态

正在进行

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-01-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非体外循环冠状动脉旁路移植术

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑在非体外循环冠状动脉旁路移植术术中镇静的应用研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑在非体外循环冠状动脉旁路移植术术中镇静的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探索苯磺酸瑞马唑仑在基于加速康复外科理念指导下的心脏手术中的应用;发现在非体外循环下心脏手术的最佳诱导剂量及对血流动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

事先由统计人员制作统计表，病人按照随机表分配入组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄35-70岁，性别不限； （2）美国麻醉医师协会分级（ASA）Ⅱ-Ⅲ级； （3）非体外循环下行冠状动脉旁路移植术； （4）患者自愿参加此研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）已知对苯磺酸瑞马唑仑过敏者或者及以往有严重过敏史及家族史的患者； （2）长期应用麻醉性镇痛药、镇静药或非甾体抗炎药物的患者； （3）阿片依赖或者阿片耐受者； （4）严重肺、肝肾功能异常的患者； （5）有严重心律失常的患者； （6）急性心肌梗死的患者； （7）急诊手术； （8）研究者认为不适宜参加此项临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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