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【ChiCTR2400079772】卵圆孔未闭与晕厥关系的一项前瞻性观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079772

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晕厥

试验通俗题目

卵圆孔未闭与晕厥关系的一项前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

卵圆孔未闭与晕厥关系的一项前瞻性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过分析2024.01-2026.12就诊于四川省人民医院的晕厥患者的临床资料,了解晕厥患者的危险因素、前驱症状、PFO发生和治疗转归的变化特点,明确晕厥患者中PFO检出率与正常人群中PFO检出率是否有差异,阐明晕厥患者的临床发病特点与PFO检出率之间是否存在相关性,探索PFO合并不同解剖学特征与晕厥的发生风险,验证因非本研究相关的原因而行PFO封堵术的患者晕厥发作特点变化,以及初步探索是否存在着某种血管活性物质通过介导大脑高迷走反射进而引起晕厥。该研究有望为晕厥患者的预防、管理和治疗提供策略和依据,同时还可能进一步拓宽PFO手术治疗的适应征及推动晕厥及PFO管理指南的更新。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-12

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

晕厥组:(1)既往至少发生过一次或/及以上晕厥者(晕厥的诊断标准需符合2022欧洲指南中晕厥定义:一过性全脑血液低灌注导致的短暂意识丧失,特点为发生迅速、一过性、自限性并能够完全恢复);(2)年龄在14~75岁。 非晕厥组:(1)既往从未发生过晕厥者;(2)年龄在14~75岁。;

排除标准

肿瘤、慢性肾功能不全、癫痫、假性晕厥;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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