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【ChiCTR2300072704】脊髓损伤修复的相关因子及其相关调控机制的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072704

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-21

临床申请受理号

靶点

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

脊髓损伤修复的相关因子及其相关调控机制的研究

试验专业题目

脊髓损伤修复的相关因子及其相关调控机制的研究

申办单位信息

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联系人邮编

200032

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临床试验信息

试验目的

通过对SCI病患的术前术中CSF样本的跟踪检测，初步筛选脊髓及脑组织损伤后影响脊髓修复或再生障碍的相关的分子；通过体外诱导重编程技术将受试者的外周血来源的单个核细胞转变为神经细胞或神经前体细胞，并运用这些细胞建立体外人源细胞模型，探索上一步工作中筛选的相关蛋白在神经环路再生和重塑中的作用。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

20;80

实际入组人数

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

入选标准

病例组 1.临床症状符合脊髓占位表现，四肢及躯体有感觉或运动障碍； 2.脊髓占位需手术治疗； 3.预计术后生存期大于3年； 4.预计术中肿瘤切除程度达到50%以上； 5.占位纵向长度在1-3个椎体节段范围内； 6.无全身其他肿瘤病灶或远处转移病灶； 7.年龄18~60之间，男女不限； 8.能理解并签署知情同意书者；健康组 1.无神经损害的临床症状； 2.既往体健，无脊髓损伤病史； 3.年龄18~60之间，男女不限； 4.能理解并签署知情同意书者。；

排除标准

病例组 1.术前长期接受激素治疗； 2.大出血（全身出血量大于1000ml）； 3.中风（系统性栓塞所致的除外）； 4.有出血倾向者； 5.近3月参加其它临床试验者； 6.合并其他肿瘤性疾病者； 7.合并精神、神经性疾病者； 8.有其他研究者认为不适合参加该临床试验的情况；健康组 1.患有或既往患有脊髓损伤相关疾病的； 2.中风（系统性栓塞所致的除外）； 3.有出血倾向者； 4.近3月参加其它临床试验者； 5.合并其他肿瘤性疾病者； 6.合并精神、神经性疾病者； 7.有其他研究者认为不适合参加该临床试验的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200032

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