ChiCTR2500096097
尚未开始
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2025-01-17
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多囊卵巢综合征
西格列他钠对多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗及激素改善的临床研究
西格列他钠对多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗及激素改善的临床研究
为多囊卵巢综合征患者提供另一种可选择药物
随机平行对照
上市后药物
由不参与试验的人员使用计算机生成的随机数字进行随机分配研究参与者。
无
中国老年保健协会资助
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56
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2025-02-01
2027-05-01
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①年龄18~40岁；②BMI在24.0-38.0 kg/m^2；③未合并其他严重慢性疾病；肝功能、肾功能、HIV/HCV、心电图检查正常；④符合多囊卵巢综合征诊断标准，并排除其他疾病如先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征和分泌雄激素的肿瘤。（参考：多囊卵巢总综合征中国专家共识,中华内分泌代谢杂志,2018,34(1)：1-5）；⑤充分了解试验内容后自愿受试并签署知情同意书。；
请登录查看①入选前确诊糖尿病（1型或2型）；②既往有心肝肾慢性疾病；有药物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者；嗜烟、嗜酒者；③合并库欣氏综合征，先天性肾上腺皮质增生症，各系统良恶性肿瘤，肝肾功能异常，器质性心脏病，类风湿关节炎，系统性红斑狼疮，多囊肾，精神性疾病，HIV/结核/HCV等慢性疾病；④入选前3月内有使用糖皮质激素、雌激素、孕激素、胰岛素药物史；⑤因个人原因无法配合随访的患者；⑥另外还包括：1）试验前一个月内或正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
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