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【ChiCTR2500100607】危重症儿童及其家属ICU后综合征的症状网络分析及核心症状识别

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100607

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU后综合征

试验通俗题目

危重症儿童及其家属ICU后综合征的症状网络分析及核心症状识别

试验专业题目

危重症儿童及其家属ICU后综合征的症状网络分析及核心症状识别

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临床试验信息
试验目的

1.调查危重症患儿及其家属ICU后综合征的发生率，包括生理功能障碍（如睡眠障碍、肢体功能障碍等）、认知功能、心理（急性应激障碍、创伤后应激障碍）或社交/家庭功能障碍的发生率。 2.调查危重症患儿及其家属ICU后综合征症状，并绘制动态症状网络，探索患儿及其家属在患儿在院期间及出院第1、3、6、12个月ICU后综合征症状的变化过程，并识别其核心症状以便进行针对性干预。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

214

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

患儿：1.年龄＞2岁，≤18y; 2.PICU入住时间＞2天；3.疾病治愈或好转出院。 家属：1.自愿参与研究；2.能配合完成调查；

排除标准

1.主动放弃出院或死亡； 2.出院后仍患儿意识不清； 3.家长拒绝随访或参加此项研究。 4.父母及子女均为无法阅读并填写问卷者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

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