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【ChiCTR2400092536】利多卡因用于启动硬膜外分娩镇痛与等效剂量的布比卡因用于启动硬脊膜穿破的硬膜外分娩镇痛的起效时间对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092536

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩痛

试验通俗题目

利多卡因用于启动硬膜外分娩镇痛与等效剂量的布比卡因用于启动硬脊膜穿破的硬膜外分娩镇痛的起效时间对比研究

试验专业题目

利多卡因用于启动硬膜外分娩镇痛与等效剂量的布比卡因用于启动硬脊膜穿破的硬膜外分娩镇痛的起效时间对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过设计随机、双盲、对照研究，比较利多卡因用于启动硬膜外分娩镇痛与等效剂量的布比卡因用于启动硬脊膜穿破的硬膜外分娩镇痛的起效时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

硬膜外穿刺的麻醉医生根据密闭信封里面的分组进行穿刺并且给药。该麻醉医生不参与后续数据收集。然后由另一名研究者来观察评估和记录数据。患者和观察者都不知道分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-25

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

单胎、头位妊娠，胎龄 37-42 周，宫颈扩张<5cm，要求分娩镇痛；

排除标准

ASA≥Ⅲ级，有妊娠相关疾病(如妊娠高血压、先兆子痫或妊娠糖尿病)、已知胎儿异常、存在椎管内镇痛技术禁忌症、对布比卡因、利多卡因或舒芬太尼过敏 。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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