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【ChiCTR2400088107】成人T 淋巴母细胞淋巴瘤回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

T淋巴母细胞淋巴瘤

试验通俗题目

成人T 淋巴母细胞淋巴瘤回顾性研究

试验专业题目

成人T 淋巴母细胞淋巴瘤回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究预期分析成人T淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）的疗效、2年总体生存率，并于历史文献数据进行对比；同时，记录接受移植的成人T-LBL患者的累积复发几非复发死亡情况，分析成人T-LBL的预后因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2024-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次诊断时间在2013.01.01-2022.12.31； 2.患者年龄≥18岁，性别不限； 3.病理或骨髓流式细胞学证实为T-LBL，且骨髓肿瘤细胞比例<25%； 4.确保患者的医疗记录完整，包括诊断信息、治疗经过和随访数据。；

排除标准

1.诊断时间超出2013.01.01-2022.12.31； 2.在筛选前5年内患有T-LBL以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌，根治术后的甲状腺癌； 3.重要脏器（心脑血管、肺）功能不全，既往（3 月内）胃肠道活动性出血患者；未控制的高血压或高血压危象或高血压脑病病史者，有重大心脑血管风险的病史或证据，包括以下任何一种情况：充血性心衰、不稳定性心绞痛、临床显著性心律失常（如室颤、室性心动过速等）；近 3 月内有动脉血栓形成史（如卒中，短暂性脑缺血发作）；近 6 月内曾有症状性深静脉血栓形成、肺栓塞史，或曾行冠脉形成术、电除颤或任何可能对受试者安全构成风险或干扰研究评估、程序或完成的临床相关并发症或疾病； 4.化疗次数≤2次或诊断后放弃治疗者； 5.其他为未控制的活动期疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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