ChiCTR1800016001
正在进行
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2018-05-05
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肺癌
前瞻性、多中心、盲法、对比支气管冲洗液与活检组织对肺癌EGFR突变检测价值的研究
支气管冲洗液对肺癌EGFR突变检测的价值研究
200032
应用多个检测平台(blocker PCR、cobas EGFR Mutation Test、二代测序)对支气管冲洗液中EGFR基因突变进行检测，验证支气管冲洗液作为气管镜活检平行检测的价值，并探索适用于临床应用的最佳检测平台；
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
N/A
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复旦大学附属中山医院临床研究专项基金
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2018-05-05
2020-02-29
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① 影像学（胸部CT等）有异常肺部病灶，临床上怀疑为周围型肺癌、进行支气管镜明确病理诊断的患者； ② 确诊为非小细胞肺癌并伴有EGFR敏感突变、服用一代/二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，临床评估病灶进展（PD），经支气管镜进行二次活检的患者; ③ 在径向超声及引导鞘管辅助下进行支气管镜检查（EBUS-GS），径向超声图像上评估超声探头到达病灶处（包括病灶中央或周边），并于此处活检。 ④ 患者签署知情同意书。；
请登录查看① 气管镜检查时发现为管腔内可见病灶的患者； ② 气管镜检查时超声小探头不能探及病灶、活检钳不能达到病灶区域者； ③ 未经超声小探头探查的病例； ④ 耐药患者治疗前无服用EGFR-TKI的指征，即为EGFR野生型患者； ⑤ 存在气管镜检查的禁忌症或不能耐受检查的患者。；
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200032
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