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【ChiCTR2100054685】新斯的明拮抗顺阿曲库铵诱导的老年患者轻度（TOFr=0.2）肌松阻滞的最优剂量探究：随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054685

试验状态

尚未开始

药物名称

新斯的明

药物类型

/

规范名称

新斯的明

首次公示信息日的期

2021-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌松药物残余作用

试验通俗题目

新斯的明拮抗顺阿曲库铵诱导的老年患者轻度（TOFr=0.2）肌松阻滞的最优剂量探究：随机对照研究

试验专业题目

新斯的明拮抗顺阿曲库铵诱导的老年患者轻度（TOFr=0.2）肌松阻滞的最优剂量探究：随机对照研究

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410013

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究新斯的明拮抗顺阿曲库铵诱导的老年患者轻度（TOFr=0.2）肌松阻滞的最优剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由统计学人员通过SPSS 20.0使用随机数字法按1:1:1:1比例生成4组，每组50人。

盲法

单盲：患者及术后随访的研究者对分组为盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-25

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.65岁及以上，经顺阿曲库铵诱导肌松的老年患者； 2.ASA Ⅰ-Ⅲ级； 3.简易精神状态量表（MMSE）评分＞23分）； 4.本人了解本试验并给予知情同意。；

排除标准

1.BMI < 18.5 m.kg-2和BMI≥ 25 m.kg-2 2.肝功能异常（谷丙转氨酶或谷草转氨酶＞80U/L）； 3.肾功能异常（肌酐＞104umol/L）； 4.近期（药物5个半衰期内）使用镇静催眠药、镇痛药及抗抑郁药； 5.合并其他严重术后不良反应或存在新斯的明禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

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