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【ChiCTR2500101741】远程康复训练平台在脑卒中患者健康管理中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

远程康复训练平台在脑卒中患者健康管理中的应用

试验专业题目

远程康复训练平台在脑卒中患者健康管理中的应用

申办单位信息
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201203

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临床试验信息
试验目的

通过多中心随机对照实验，探究远程康复周末训练对脑卒中患者的影响，从而为中风患者提供继续康复训练方案，探讨其在改善运动功能、自我效能和社会参与方面的潜力，并评估其对照顾者负担的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立研究人员将使用SPSS生成随机数序列。

盲法

对结果评估者，数据分析者设盲

试验项目经费来源

上海中医药大学横向课题：脑卒中患者全周期全方位数智化康复平台技术应用与评价

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在过去3个月内经历过卒中事件； 2.年龄>=40岁且<=80岁； 3.能用中文交流； 4.MMSE评分＞20分； 5.签署知情同意书，自愿参加研究者； 6.至少有1位照护者照顾者定义为：非社会工作者和非专业的、非志愿的照顾者，维护脑卒中患者的利益，担负起主要的日常生活照顾工作的人； 7.有足够的设施通过家庭设备上网。；

排除标准

1.患者属于Brunnstrom1期，患侧处于软瘫状态，不能做出任何运动； 2.有严重语言障碍或听力障碍，妨碍参与视频/电话通话； 3.有严重的精神问题或认知障碍，如重度抑郁、焦虑、精神分裂症等，导致出现妨碍理解和/或执行康复任务的情况； 4.存在康复训练禁忌症，例如严重的心肺疾病或四肢骨科并发症，影响了行动训练； 5.有干扰运动的疼痛或控制不佳； 6.存在影响饮食摄入和营养吸收的疾病或状况，如严重的消化系统疾病，导致不能受到良好的营养支持； 7.无法配合远程康复训练，如缺乏必要的智能化设备、网络条件不佳等； 8.接受临终关怀。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201203

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