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【ChiCTR2500097159】再生障碍性贫血移植替代供者优化选择： 临床回顾合并前瞻性临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

再生障碍性贫血

试验通俗题目

再生障碍性贫血移植替代供者优化选择： 临床回顾合并前瞻性临床观察

试验专业题目

再生障碍性贫血移植替代供者优化选择： 临床回顾合并前瞻性临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价和比较分析脐带血联合无关供者外周造血干细胞移植、单倍体移植及同胞全相合移植治疗再生障碍性贫血的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹，重点学科经费

试验范围

/

目标入组人数

60;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合重型再生障碍性贫血及输血依赖型非重型再生障碍性贫血诊断标准；(2)自愿选择造血干细胞移植治疗；(3)无严重器官功能障碍或活动性感染。；

排除标准

(1)患有先天性骨髓衰竭，包括范可尼贫血（FA）、先天性角化不良（DKC）等；(2)患有其他或继发性血细胞减少症，如阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）、骨髓增生异常综合征（MDS）和毛细胞白血病（HCL）等疾病；(3)随访信息不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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