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首页 临床进展 基于功能核磁的疏肝定痛方治疗肝气郁结证纤维肌痛综合征的临床疗效评价

【ChiCTR2200063270】基于功能核磁的疏肝定痛方治疗肝气郁结证纤维肌痛综合征的临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063270

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维肌痛综合征

试验通俗题目

基于功能核磁的疏肝定痛方治疗肝气郁结证纤维肌痛综合征的临床疗效评价

试验专业题目

基于功能核磁的疏肝定痛方治疗肝气郁结证纤维肌痛综合征的临床疗效评价

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临床试验信息
试验目的

评估疏肝定痛方治疗肝气郁结证原发性纤维肌痛综合征的临床疗效和安全性，为疏肝定痛方治疗原发性纤维肌痛综合征提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

利用SPSS20.0中的随机数字生成器，生成150例患者对应的随机数字，利用随机个案样本功能，按照 1:1 的比例将患者随机分为实验组与对照组两组，实验组记为 1，对照组记为 0，每组各75例。

盲法

/

试验项目经费来源

中华中医药学会青年求实项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-70岁； 2.符合原发性FMS西医诊断标准的患者； 3.符合中医辨证为肝气郁结证； 4.疼痛评分3-7分； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.哺乳期或者妊娠妇女，或者近3月内有妊娠计划者； 2.合并有其他呼吸系统、消化系统、泌尿系统、循环系统、免疫系统等严重原发性疾病或传染病； 3.存在重症认知障碍、重症抑郁、躯体形式障碍等精神疾病患者； 4.继发性FMS（如继发于骨关节炎、类风湿性关节炎、外伤、甲状腺机能低下、恶性肿瘤等疾病者）； 5.因其它疾病导致严重疼痛（如糖尿病性疼痛或带状疱疹后遗神经痛）的患者； 6.既往对治疗用药过敏者； 7.最近12周内参加过其它临床药物观察者或正在接受其他治疗纤维肌痛综合征药物； 8.有无法接受fMRI 检查的焦虑症状的病史（例如幽闭恐惧症、恐慌症）或体内植入金属的物品。；

研究者信息
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试验机构

中日友好医院

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