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【ChiCTR2400081231】简易定位结合全可视化技术在椎间孔镜下治疗腰椎间盘突出症的回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081231

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

简易定位结合全可视化技术在椎间孔镜下治疗腰椎间盘突出症的回顾性临床研究

试验专业题目

简易定位结合全可视化技术在椎间孔镜下治疗腰椎间盘突出症的回顾性临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨“铅笔芯”简易定位结合可视环锯在椎间孔镜下治疗腰椎间盘突出症中的应用价值。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海市临床重点专科 ( shslczdzk00402, shslczdzk07001)，上海市骨科数字医学研究中心(2023ZZ02026)，上海市2023年度“科技创新行动计划”自然科学基金(23ZR1447400).

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-16

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)18岁-80岁，性别不限；2)患腰椎间盘突出症需要行椎间盘髓核摘除术的患者（单节段）；3) 3 个月内未参加过其他临床验证者；4)无急性感染、精神病、钙化组织代谢混乱；5)自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1)伴有急性或严重的感染者或慢性感染处于活动期的患者；2)曾接受过腰椎手术，需再次翻修手术者；3)机体组织代谢紊乱、免疫功能紊乱、滥用药物等患者；4)合并心、肺、肝、肾造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病或精神病患者；5)妊娠、哺乳期妇女；6)患者不愿或无法限制活动或遵照医嘱。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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