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【ChiCTR2100049918】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 用于地中海贫血患者及其护理人员遗传咨询的移动应用程序“Cybergen”的开发和验证

基本信息
登记号

ChiCTR2100049918

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

地中海贫血患者-家庭照料者的心理社会状况

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 用于地中海贫血患者及其护理人员遗传咨询的移动应用程序“Cybergen”的开发和验证

试验专业题目

用于地中海贫血患者及其护理人员遗传咨询的移动应用程序“Cybergen”的开发和验证

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在为地贫患者及其照顾者开发一款具有遗传咨询功能的便捷移动应用程序(App),并验证该应用程序对患者及其照顾者的心理社会结果的影响,包括抑郁、焦虑、生活质量、和满意度。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用 Microsoft Excel 或免费在线服务 (https://www.random.org) 提供的计算机化随机数生成器,随机将研究对象分配到研究组中(序列生成)。

盲法

没有说明

试验项目经费来源

自筹资金 自筹资金 自筹资金 自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者: 1. 诊断为地贫的住院患者; 2. 7-17岁; 3. 能够在安卓系统上使用他们的智能手机; 4.能够表达自己。 家庭照顾者的纳入标准如下: (1)患者家属或近亲属; (2)承担照顾病人的主要责任; (3) 能够表达自己; (4) 能够在安卓系统上使用他们的智能手机。;

排除标准

患者排除标准如下: (1)有认知障碍(理解或表达问题); (2)服用精神药物; (3)最近3个月内接受过其他心理治疗。 家庭照顾者排除标准如下: (1)有认知障碍(理解或表达问题); (2)服用精神药物; (3)最近3个月内接受过其他心理治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学

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研究负责人邮编

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