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【ChiCTR-DCD-15005927】新生儿坏死性小肠结肠炎生物标识物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15005927

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿坏死性小肠结肠炎

试验通俗题目

新生儿坏死性小肠结肠炎生物标识物研究

试验专业题目

新生儿坏死性小肠结肠炎血浆和尿液生物标志物研究

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联系人邮编

201102

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临床试验信息
试验目的

1.研究新生儿坏死性小肠结肠炎发病敏感的生物学指标以期早期诊断；2.研究新生儿坏死性小肠结肠炎预测疾病严重程度的生物学指标；3.无创的尿液样本生物学指标检查为进一步筛查，早期发现提供实验依据；4.为新生儿坏死性小肠结肠炎的病因学研究提供基础。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

收住NICU所有起病时间小于24小时的新生儿坏死性小肠结肠炎（NEC）患儿；对照组选取病房内同胎龄（±7天）同出生体重(±100g)及同日龄（±72小时）的无NEC和无喂养不耐受临床表现的患儿作为对照。；

排除标准

1.合并其他严重的先天畸形和染色体缺陷患儿；2.入院时NEC起病超过24小时的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201102

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