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【ChiCTR2300068040】中药离子导入治疗社区获得性肺炎临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068040

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

社区获得性肺炎

试验通俗题目

中药离子导入治疗社区获得性肺炎临床研究

试验专业题目

基于病证结合CAP临床结局测评工具的修订及在中医临床试验结局评价中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价中药离子导入治疗社区获得性肺炎的临床疗效和安全性，为进一步开展相关研究提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机方法，通过SAS程序生成随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

河南省重点研发与推广专项（No.202102310361）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合社区获得性肺炎诊断标准；(2) 年龄18-80岁；(3) 能够用汉语交流和阅读；(4) 自愿参加研究，并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 妊娠或哺乳期妇女；(2) 合并胸腔积液、支气管扩张症、活动性肺结核或肺脓肿等呼吸系统疾病；(3) 合并存在误吸风险的神经肌肉疾病、长期卧床的患者；(4) 合并肿瘤、严重心脑血管疾病及严重肝肾疾病；(5) 正在参加其他干预性研究者；(6) 已知对治疗药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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