报告时间：2024-09-30
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Biora Therapeutics Inc资讯动态
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生物疗法公司Biora Therapeutics在生物分子口服给药平台BioJet™上取得重大进展交易并购生物技术公司Biora Therapeutics宣布，其针头无注射给药平台BioJet™在生物分子口服给药方面取得了显著进展。该公司正在开发首个可吞咽的自动注射器，BioJet™平台旨在通过口服给药蛋白质、抗体和其他生物分子。Biora Therapeutics的CEO Adi Mohanty表示，自公司作为一家拥有干净资产负债表的私营公司重组以来，他们一直专注于推进BioJet™平台。在多个大型动物模型（包括猪、犬和非人灵长类动物）中，BioJet™平台在口服递送肽和抗体方面，与静脉注射相比，平均生物利用度超过25%，抗体水平最高可达50%。此外，公司拥有超过600个设备在大动物研究中给药的安全数据库，当前的临床前项目中没有发现任何安全相关的问题。Biora Therapeutics正在探索将现有液体药物配方用于BioJet™平台，以实现生物分子的有效递送，并有望将注射疗法转化为口服剂型，提高患者便利性和产品差异化。GlobeNewswire2026-04-08286
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Antheia任命Eric d'Esparbes为首席财务官，助力全球扩张和商业化医投速递Antheia公司，一家致力于改变关键药物供应链的制药原料制造商，宣布任命Eric d'Esparbes为首席财务官。d'Esparbes将负责监督Antheia的财务战略和运营，公司正进入其商业化的下一阶段并解锁其美国制造能力。此次任命发生在Antheia的关键时刻，继今年6月公司完成5600万美元的C轮融资并推出其首个商业产品之后。Antheia的CEO和联合创始人Christina Smolke表示，d'Esparbes在领导顶尖制药和生物技术组织的世界级财务团队方面的深厚专业知识将对公司的持续成功至关重要。d'Esparbes拥有超过三十年的高级财务执行经验，曾服务于制药、生物技术、诊断和能源行业，并在Biora Therapeutics、Innoviva, Inc.、Joule Unlimited和AEI, Inc.等公司担任首席财务官。Antheia致力于通过先进的生物合成和发酵技术，以灵活的方式生产关键起始材料和活性药物成分，从而结束药物短缺并改善全球对基本药物的可及性。PRNewswire2025-10-21317
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Biora Therapeutics 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 300 万美元注册直接发行医药投融资Biora Therapeutics宣布完成了一项注册直接发行，以每股4.025美元的价格出售745,342股普通股，同时发行未注册认股权证，可购买同样数量的普通股，行权价格为每股3.90美元。预计此次发行将为公司带来约300万美元的净收益，用于支持运营、研发和一般企业用途。此外，公司还同意修改先前发行的531,162股普通股的认股权证，将行权价格从每股11美元降低至3.90美元，并延长至发行关闭之日起五年内有效。Biospace2024-10-29224
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Biora Therapeutics 宣布与现有投资者达成融资协议医药投融资Biora Therapeutics宣布与现有可转换债券持有人签订融资协议，获得1600万美元的多轮融资，以支持其研发和临床试验，包括预期与大型制药公司的合作。公司正在开发两种基于智能药丸的治疗平台：NaviCap™平台用于治疗炎症性肠病（IBD），BioJet™平台用于口服递送大分子药物。NaviCap™平台旨在通过提高疾病部位的疗效同时减少全身吸收来改善患者预后。BioJet™平台则旨在通过口服方式递送大分子药物，以替代注射，更好地管理慢性疾病。Biospace2024-10-15179炎症性肠病
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Biora Therapeutics 将于 2024 年 7 月 17 日在 NaviCap™ 靶向口服给药平台上举办虚拟 KOL 活动，并公布 BT-600 1 期临床试验的结果研发注册政策Biora Therapeutics宣布将于2024年7月17日举行虚拟活动，届时将邀请Bruce Sands和Brian Feagan两位专家讨论溃疡性结肠炎的治疗需求和现状，并探讨结肠药物递送的价值。活动将展示BT-600 Phase 1临床试验的关键结果，BT-600是一种口服药物-设备组合，用于治疗溃疡性结肠炎。BT-600利用Biora的NaviCap™可吞咽装置将专有的托法替尼液体制剂直接递送到结肠。Biora首席医疗官Ariella Kelman表示，NaviCap平台可靠且精确地将药物递送到整个结肠，包括溃疡性结肠炎患者最常受影响的部位。该临床试验为Biora解剖靶向治疗递送方法提供了概念验证，并为其在溃疡性结肠炎患者中进一步研究BT-600提供了信心。活动后还将进行现场问答环节，并在线提供回放。Biospace2024-10-14379溃疡性结肠炎
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Biora Therapeutics 宣布 BT-600 取得积极临床试验结果研发注册政策Biora Therapeutics宣布其口服药物-设备组合BT-600在治疗溃疡性结肠炎的I期临床试验中取得积极结果，该药物利用NaviCap™平台将托法替尼直接递送到结肠组织。试验结果显示，BT-600在48名健康志愿者中表现出良好的耐受性，且药物吸收范围延伸至远端结肠，表明了其在全结肠的递送能力。公司将于7月17日举办虚拟活动，与关键意见领袖分享临床试验细节和未来计划。Biora Therapeutics致力于通过其NaviCap™和BioJet™平台开发针对胃肠道疾病的治疗方案，以改善患者的生活质量。GlobeNewswire2024-07-01350溃疡性结肠炎
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Biora Therapeutics 将在 2024 年消化疾病周上展示 NaviCap™ 口服给药平台设备功能的临床数据研发注册政策Biora Therapeutics公司宣布将在2024年5月18日至21日于华盛顿特区举行的消化疾病周（DDW）会议上展示其NaviCap™靶向口服递送平台在健康志愿者和溃疡性结肠炎（UC）患者中的临床数据。该平台通过直接将药物递送到疾病部位，提高治疗效果，减少全身吸收。研究显示，该平台在健康志愿者中表现出准确的定位和递送，且在空腹和进食状态下均能正常工作，有望成为首个无需空腹或食物限制即可使用的可吞咽治疗递送设备。此外，该平台在UC患者中的研究也显示出良好的性能。Biora Therapeutics致力于开发两种治疗平台：NaviCap™靶向口服递送平台和BioJet™系统性口服递送平台，旨在通过靶向药物递送和无需注射的口服生物制剂递送，改善患者的生活质量。GlobeNewswire2024-05-06235溃疡性结肠炎
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Biora Therapeutics 宣布完成 BT-600 临床试验的多次递增剂量 （MAD） 队列研发注册政策Biora Therapeutics公司宣布其针对溃疡性结肠炎（UC）的药物BT-600的临床试验中，所有受试者的剂量已成功完成。BT-600是一种药物-设备组合，包括口服的NaviCap™装置，该装置可递送专有的tofacitinib液体配方至结肠。该试验的MAD部分评估了BT-600的每日剂量，在7天内分别给予5mg和10mg的tofacitinib或安慰剂。研究数据显示，NaviCap平台能够实现结肠的局部递送，并降低全身药物暴露。公司预计在2024年第二季度末获得包括所有SAD和MAD队列在内的研究数据。Biora Therapeutics致力于开发创新的智能药丸，旨在通过靶向胃肠道递送药物，以及通过无针注射递送生物制剂，以改善患者的生活。GlobeNewswire2024-04-30457溃疡性结肠炎
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Biora Therapeutics 的 BT-600 临床试验取得积极的中期结果，推进 NaviCap™ 平台开发研发注册政策Biora Therapeutics宣布其药物-设备组合BT-600在治疗溃疡性结肠炎的临床试验中取得积极进展。该试验测试了口服NaviCap™设备递送特定药物到结肠的耐受性和药代动力学。试验结果显示，所有药代动力学终点均达到，且所有NaviCap™设备均按预期工作，耐受性良好，未观察到任何安全信号。BT-600在结肠的递送与通过传统口服途径吸收相比，系统吸收降低3-4倍，显示出局部递送的优势。目前，多剂量递增部分试验正在进行中，预计将在2024年第二季度末公布最终结果。GlobeNewswire2024-04-04370溃疡性结肠炎
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Biora Therapeutics 宣布完成 600 万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则在市场上定价医药投融资Biora Therapeutics公司宣布完成注册直接发行，共发行5,454,548股普通股，每股发行价为1.10美元，同时进行私募配售未注册认股权证，可购买最多5,454,548股普通股，认股权证行权价格为1.10美元。此次发行所得的毛收入约为600万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后，公司将用于支持运营、完成BT-600临床试验、投资口服生物治疗平台开发以及一般营运资金和公司用途。Biora Therapeutics专注于开发两种治疗平台：NaviCap™靶向口服递送平台和BioJet™系统性口服递送平台。GlobeNewswire2024-04-01495
Biora Therapeutics Inc药物研发管线
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全球前沿创新药专题报告（五） IBD市场或将迎来破局者摩熵咨询21页2567 -
创新药周报：BI与瑞博生物合作开发NASH小核酸疗法，关注国产小核酸进展摩熵咨询27页2575
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