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盐酸特比萘芬片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期交叉、空腹及餐后状态下生物等效性试验

1) 治疗由毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、毛发真菌感染。 2) 治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）以及由念珠菌（白色假丝酵母等）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 3) 治疗由皮肤藓菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。

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盐酸特比萘芬片在健康志愿者中开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验

皮肤癣菌（丝状真菌）感染引起的甲癣（指甲真菌感染）。由皮肤癣菌如毛癣菌（例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位，严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。

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盐酸特比萘芬片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验

由皮肤真菌如毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮肤真菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。

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盐酸特比萘芬片开放、均衡、随机、单剂量、双周期空腹状态下和三周期餐后状态下的生物等效性试验

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氟康唑胶囊在健康受试者中空腹及餐后给药，两周期、随机开放、自身交叉的生物等效性试验

1.全身性念珠菌病：包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、重症监护患者、接受放疗、化疗或免疫抑制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2.隐球菌病：包括隐球菌脑膜炎及其他部位（如肺、皮肤）的隐球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病患者及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病患者可服用本品用来维持治疗，以预防隐球菌病的复发。 3.粘膜念珠菌病：包括口咽部、食道、非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染，念珠菌尿症、皮肤黏膜和慢性萎缩性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受损患者。 4.急性或复发性阴道念珠菌病。 5.对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者，可用本品进行预防治疗。 6.皮肤真菌病：包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾甲癣等皮肤真菌感染。 7.皮肤着色真菌病。

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