信达生物合作新药 IBI324 再传捷报：头对头研究优于法瑞西单抗，150 亿市场将变天

新闻摘要

2026年1月9日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，公司合作伙伴 Ollin Biosciences 公布其随机、头对头1b期JADE临床研究的积极顶线结果。该研究在超过160例糖尿病性黄斑水肿（DME）或湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中，对比评估了新一代 VEGF/Ang2双特异性抗体IBI324（Ollin 研发代号：OLN324）与法瑞西单抗（faricimab，商品名 Vabysmo®）的疗效与安全性。OLN324具备最高可达法瑞西单抗约60倍的抗Ang2活性，同时采用更小蛋白分子结构，实现更高摩尔剂量给药，具备成为新一代、差异化的一线治疗方案的潜力。

关于 JADE 研究

JADE 研究是一项在美国多中心开展的临床研究，共入组160余例湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）或糖尿病性黄斑水肿（DME）患者。所有患者在研究初始阶段均接受每月一次、连续三次的玻璃体腔内给药，治疗方案包括 OLN324 2 mg、OLN324 4 mg 或法瑞西单抗 6 mg。

患者分别在第 1、4、8、12、16 和 20 周进行评估。主要疗效终点在第 12 周进行分析；结果显示，OLN324 2 mg 组在第 12 周取得的疗效与 4 mg 组相当。

在安全性方面，OLN324 显示出良好的安全性特征。在研究期间，两种剂量的 OLN324 治疗组均未观察到眼内炎症（IOI）病例；而法瑞西单抗治疗组中观察到 1 例 IOI。研究中未发生视网膜血管炎或闭塞性视网膜血管炎。

关于IBI324（OLN324）

IBI324 是新一代 VEGF/Ang2 双特异性抗体，在既有玻璃体腔内VEGF/Ang2 双通路抑制临床成功经验的基础上进一步优化设计。其关键差异化特征包括：相较法瑞西单抗显著更高的 Ang2 抑制活性、相较法瑞西单抗及阿柏西普（包括 Eylea HD®）更高的摩尔剂量给药，以及更小的蛋白分子结构。

VEGF 和 Ang2 是 DME 与 wAMD 等视网膜血管性疾病发生和进展的核心驱动因子，其中 Ang2 在血管不稳定、血管渗漏、炎症反应及纤维化过程中发挥关键作用。IBI324由信达生物自研，目前正与 Ollin 合作进行开发（Ollin研发代号：OLN324）。

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