美东时间1月27日，罗氏宣布了其GLP-1/GIP双重受体激动剂CT-388的II期临床试验结果。在最高剂量下，CT-388减重显著、耐受性良好，有望对当前肥胖治疗市场形成冲击。

CT-388是罗氏在2023年以27亿美元收购Carmot Therapeutics时纳入的核心资产。作为一款每周一次皮下注射的在研药物，CT-388通过选择性激活GLP-1和GIP受体调控食欲与血糖，其设计特点在于对两种受体均能实现强效激活，同时最小化或不招募β-抑制蛋白，这种偏向性信号传导可显著减少受体内化和脱敏，有望延长药理活性，为其疗效优势提供了机制支撑。

此次II期试验，共纳入469名肥胖/超重伴至少一种体重相关合并症、且无2型糖尿病的成人受试者，评估了低、中、高三种剂量的疗效与安全性，最高测试剂量为24毫克。

疗效数据尤为亮眼：48周时，95.7%的受试者减重≥5%，87%减重≥10%，47.8%减重≥20%，26.1%减重≥30%；54%的受试者实现肥胖程度减轻（BMI < 30 kg/m²），而安慰剂组这一比例仅为13%。

除减重疗效外，CT-388在代谢指标改善方面亦表现突出。对于基线为糖前的受试者，73%在48周时血糖水平恢复正常，显著高于安慰剂组的7.5%。

安全性方面，CT-388整体耐受性良好，无新的或意外安全信号，安全性特征与同类肠促胰素类药物一致。多数胃肠道相关不良事件为轻至中度，治疗组因不良事件导致的停药率为5.9%，安慰剂组为1.3%。

作为罗氏管线中的快速通道资产，CT-388的研发进程加速显著。目前其另一项II期研究（CT388-104）正在开展，旨在评估该药物在肥胖或超重合并2型糖尿病受试者中的疗效。

罗氏正积极布局CT-388的联合治疗策略，拟与Zealand Pharma的胰淀素类似物petrelintide联合使用，后者具有与GLP-1类药物不同的减重机制，联合用药旨在规避GLP-1类药物常见的胃肠道副作用。双方预计于今年上半年启动该联合疗法的临床试验。

CT-388的II期结果引发业内关注。分析师指出，尽管数据有限，但CT-388的表现似乎与礼来的Zepbound相当，由于Zepbound在48~72周仍能额外减重约2%，推测CT-388的疗效可能随治疗周期延长进一步提升。晨星证券预测，CT-388有望引领新一代肥胖治疗药物，减重效果超越诺和诺德的Wegovy与礼来的Zepbound。不过，CT-388的研发进度比维京治疗的同类资产VK2735落后约一年，预计上市时间要到2029年。

参考消息：

https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/27/3226074/0/en/Ad-hoc-announcement-pursuant-to-Art-53-LR-Roche-announces-positive-Phase-II-results-for-its-dual-GLP-1-GIP-receptor-agonist-CT-388-in-people-living-with-obesity.html

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