上海,2026年4月28日–艾伯维在2026年美国皮肤病学会年会上公布了REACH-AD研究(P24-965)的中期结果。该研究是乌帕替尼缓释片(瑞福®)在中国特应性皮炎患者中规模最大的多中心真实世界队列研究。
REACH-AD研究在中国40家中心开展,旨在评估乌帕替尼在青少年和成人中重度特应性皮炎患者中的治疗模式及通过最小疾病活动度的达标情况评估疗效。此项正在进行的前瞻性观察性研究计划纳入1,000名患者并进行为期一年的随访;本次6个月的中期分析包含了504名患者(其中包括89名青少年)。
最小疾病活动度(MDA)指达到一项或多项由患者和临床医生报告的更高治疗目标,例如无或几乎无瘙痒(PP-NRS 0/1,瘙痒峰值数值评定量表评分为0/1)以及皮损清除或基本清除(EASI 90,湿疹面积和严重程度指数改善≥90%)。特应性皮炎治疗的更高目标应是患者治疗满意度和生活质量的提升。
REACH-AD研究中期分析结果显示:
使用模式: 80.3%的患者因既往疗效不佳而启用乌帕替尼。治疗6个月时,89.5%的患者仍在接受乌帕替尼治疗。98%的患者起始剂量为15 mg,2.2%的患者进行了剂量上调。大多数(93.8%)的患者享有国家医保,9.1%的患者有商业保险。
有效性: 6个月时乌帕替尼的主要疗效结果为:90.7%的患者达到EASI 75(湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)或评分≤7;71.7%的患者达到EASI 90或评分≤3;73.9%的患者达到PP-NRS(瘙痒峰值数值评定量表)改善≥4;51.1%的患者达到PP-NRS评分为0/1;39.4%的患者达到MDA (最小疾病活动度, 复合EASI 90 or ≤3 + PP-NRS 0/1)。与EASI 75的患者相比,达到最佳目标EASI 90的患者在健康相关的生活质量方面获得显著更大幅度的改善。
国际AHEAD共识推荐将MDA(最小疾病活动度)——定义为同时实现患者报告结局和临床医生评估的更高指标,如EASI 90且PP-NRS 0/1——作为特应性皮炎管理的理想目标。REACH-AD是中国首个评估乌帕替尼在真实临床实践中帮助患者达到最小疾病活动度的大型多中心队列研究。
详细研究结果已于2026年美国皮肤病学会年会上发布。
在REACH-AD研究中观察到的乌帕替尼安全性与已知数据一致,未发现新的安全信号。药物相关不良事件(18.92 E/100PY)、导致停药的不良事件(12.48 E/100PY)以及严重不良事件(1.61 E /100PY)发生率均较低;未发生死亡事件。
特应性皮炎是一种慢性、复发性炎症性疾病,其特征为剧烈瘙痒与搔抓的循环,导致皮肤皲裂、脱屑和渗液。据估计,该疾病影响高达10%的成年人及24.6%的青少年。在成人特应性皮炎患者中,20%至46%为中重度患者。疾病带来的一系列症状给患者造成了重大的身体、心理及经济负担。
REACH-AD(P24-965)是一项前瞻性、多中心观察性研究,计划在中国40个研究中心纳入1,000名中重度特应性皮炎患者,评估乌帕替尼在传统系统性治疗应答不佳或不耐受的成人及青少年(≥12岁)中的应用。本次中期分析报告了504名随访6个月患者的数据。
由艾伯维科学家率先发现和开发的JAK抑制剂乌帕替尼缓释片(瑞福®),正在多种免疫介导炎症性疾病中开展研究。根据酶学和细胞学检测,乌帕替尼对JAK-1的抑制效能高于对JAK-2、JAK-3和TYK-2。目前尚不清楚特定JAK酶抑制与治疗效果及安全性之间的相关性。
乌帕替尼缓释片(瑞福®)正在针对斑秃、化脓性汗腺炎、大动脉炎、系统性红斑狼疮及白癜风开展3期临床试验。乌帕替尼用于上述疾病尚未获得美国FDA批准,其在这些疾病中的安全性和有效性尚未确立。
艾伯维的使命是发现并提供创新药物与解决方案,解决当下严峻的健康问题,并应对未来的医疗挑战。我们致力于在多个关键治疗领域对人们的生活产生显著影响,包括免疫学、神经科学和肿瘤学,以及我们艾尔建美学(Allergan Aesthetics)产品组合中的产品与服务。欲了解更多关于艾伯维的信息,请访问 www.abbvie.com。艾伯维在中国的总部位于上海,专注于在免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科特药及美学等领域为人们发展提供创新的医疗方案。我们一直秉承“创新、引领和共赢”的企业价值主张,致力于借力国家优先审评审批政策以及医保新政,让我们的创新疗法在国内上市不断提速,惠及更多中国患者。
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