《癌度快报》2026年5月22日：ASCO2026，国产激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌小分子降解剂公布数据！

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1、ASCO2026，国产激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌小分子降解剂公布数据！

ER+/HER2-晚期乳腺癌伴ESR1突变（内分泌治疗后进展）患者迎来口服SERD新选择！恒瑞原研HRS‑8080（口服选择性雌激素受体降解剂）I期结果（ASCO 2026公布）显示：ESR1突变亚组（n=32，既往≥1线内分泌+≤2线化疗）用300mg BID/600mg QD扩展剂量，治疗应答率ORR 34.4%、疾病控制率DCR 75%，中位缓解持续11.1个月（超半数仍缓解），中位无进展生存期PFS 7.2个月；≥3级治疗相关不良事件20%（常见淋巴细胞/中性粒细胞减少），无治疗相关死亡。目前III期对照研究进行中，尚未获批上市，符合条件（ESR1突变、内分泌进展、允许既往≤2线化疗）可关注癌度临床试验入组事宜。

2、假如DS-8201耐药了怎么办？国产新型双载荷ADC获批开展临床！

近日，HER2阳性ADC（如Enhertu/德曲妥珠单抗）耐药患者迎新探索！康威生物国产双载荷HER2的ADC药物CAN016（注射用）获CDE临床默示许可和美国FDA临床试验许可，即将开展含Enhertu耐药的晚期实体瘤I期临床。该药采用StarLinker™技术偶联MMAE+依沙替康双载荷，临床前对Enhertu耐药细胞/PDX模型显显著抑瘤效，非人灵长类PK/安全性良好。目前国内共7款双载荷ADC在研（信达、康弘等），CAN016属早期临床、未获批上市。符合入组条件（ADC经治尤其Enhertu耐药晚期实体瘤、ECOG允许）可咨询癌度临床试验入组事宜。

3、全球首个EGFR和MET双抗ADC药物临床试验公布疗效数据！

全球首个披露临床数据的EGFR和c‑Met双抗ADC，正大天晴TQB6411 I期临床试验结果亮相ASCO年2026！入组26例标准治疗失败的晚期实体瘤（含非小细胞肺癌21例、食管/结直肠癌5例），剂量爬坡至6.6mg/kg无剂量限制性毒性；≥4mg/kg剂量组8例可评估，治疗应答率ORR 50%、疾病控制率DCR 100%。安全性佳：无间质性肺病（ILD），仅4例3级治疗相关不良事件，血液毒性低。目前属I期在研、未获批上市，符合入组条件（标准治疗失败晚期实体瘤尤其NSCLC等、ECOG 0‑1）可咨询癌度临床试验入组事宜。

1、PD-1皮下注射剂型联合靶向药MK-1084治疗晚期肺癌纳入突破性疗法认定！

2026年5月20日，PD-L1高表达合并KRAS基因G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者迎突破，默沙东皮下注射帕博利珠单抗（K药）联合KRAS基因G12C抑制剂MK‑1084拟获CDE突破性治疗品种认定，用于一线治疗PD‑L1 TPS≥50%、KRAS基因G12C突变晚期非小细胞肺癌，系全球首个进入肺癌Ⅲ期临床的PD‑1 + KRAS基因G12C抑制剂联合疗法。MK‑3475A皮下版已在美欧获批（国内上市申请审评中），MK‑1084正开展两项国际多中心Ⅲ期（一线晚期非鳞非小细胞肺癌及术后辅助治疗）。该联合适应症尚未获批，符合条件（初治、PD‑L1≥50%、KRAS G12C突变、ECOG 0‑1）可咨询癌度临床试验入组事宜。

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