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速递丨康宁杰瑞突破性疗法获FDA批准开展铂耐药卵巢癌2期临床研究

医药观澜医药观澜
2025/08/01
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HER2 输卵管癌 原发性腹膜癌

7月31日，康宁杰瑞宣布，该公司自主研发的 HER2双抗偶联药物（ADC） JSKN003已获得美国FDA批准，在美国开展一项2期临床研究（研究编号：JSKN003-202）， 用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，且不限HER2表达水平 。 JSKN003-202是一项在铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中进行的随机、开放、多中心2期临床研究，旨在评估JSKN003在上述人群中的疗效和安全性，并确定推荐3期剂量（RP3D）。 在中国和澳大利亚进行的多项不同阶段的临床研究显示了JSKN003良好的安全性。

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