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康诺亚CDH17 ADC药物CM518D1开展I/II期临床研究，瞄准实体瘤治疗新靶点

康诺亚

2025/04/15

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肿瘤实体瘤自身免疫疾病 CDH17 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司

近日，由康诺亚自主研发的CDH17抗体偶联药物CM518D1新药临床研究申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，目前正在中国开展针对实体瘤的I/II期临床研究。此次获批临床，是康诺亚在抗体偶联药物（ADC）研发领域的又一重要突破，进一步加速公司实体瘤治疗领域的创新布局。

CM518D1

靶向CDH17的创新型ADC药物

CDH17是钙黏蛋白家族成员，是消化系统肿瘤治疗领域的新兴靶点。研究显示，CDH17在多种消化系统肿瘤（如结直肠癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等）高表达，并在肿瘤侵袭和转移中发挥重要作用。

CM518D1通过抗体特异性靶向CDH17，将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞，兼具抗体靶向性和化疗药物的高效杀伤力。临床前研究表明，CM518D1具有较强的直接细胞毒杀伤作用和“旁观者效应”，具备良好的血浆稳定性；CM518D1在多种实体瘤动物模型中展现出优异的抗肿瘤活性；在毒理评价中，CM518D1也展现了优异的安全性和治疗窗口。

临床开发

为消化系统肿瘤患者提供极具潜力的治疗方案

目前，康诺亚正在中国开展CM518D1针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验，重点评估药物的安全性、耐受性及初步疗效。期待通过后续研究，为全球消化系统肿瘤患者提供更精准、更高效、更安全的治疗新方案。

康诺亚ADC发现平台

满足研发及临床研究快速迭代需求

康诺亚自主知识产权的ADC平台具备开发由不同机制的新型载荷（payload）、新型亲水性连接臂（linker）及各种新型抗体组成的下一代ADC的复合型能力。

为满足最新一代ADC研发及临床研究的快速选代需求，康诺亚现已建成具有国际领先水平的连接子-药物的中试生产、ADC原液中试生产等GMP车间，打造国际领先水平的ADC药物技术服务平台，不断提升创新药开发能力。

关于康诺亚

康诺亚（香港联交所代码：02162）作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。

公司坚持自主创新，拥有高效集成的内部研发实力，依托新型T细胞重定向（nTCE）双特异性平台、抗体偶联药物平台、小核酸药物平台等专有平台，打造行业领先的药物发现引擎。公司聚焦自身免疫疾病、肿瘤、神经退行性疾病治疗领域，搭建差异化产品管线，研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物，多项进展处于全球或国内领先地位。康诺亚深度布局生物制药全产业链，业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期，已建成的国际化生产基地设计符合国家药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求。

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