梁寒教授深度解读2026 CSCO胃癌指南：围术期免疫破局、中国创新药物引领前沿，规范下沉重塑格局

梁寒教授：CSCO胃癌诊疗保持着每年进行一版的更新频率，尤其在胃癌药物治疗领域，今年的更新步伐非常快。作为一名外科医生，我更为关注的是围手术期治疗的变革。

在围术期治疗领域，2025年公布的RESOLVE研究5年随访结果显示，相较于术后辅助CapOx化疗组，围术期SOX组可使患者5年总生存（OS）率明显提升（61.0% vs 52.1%）^[1]。而到了近两年的ASCO和ESMO大会，特别是MATTERHORN研究公布了其远期随访结果，无事件生存期（EFS）和OS均取得阳性结果，这标志着在全球范围内，胃癌已经正式跨入围手术期免疫治疗的时代。

令人振奋的是，由沈琳教授牵头的我国本土研究ASTRUM-006研究，即将在2026年的ASCO大会上进行口头报告。据了解，其远期随访结果同样为阳性，且病理完全缓解（pCR）率相比对照组提高近三倍。可以说，2026年将成为我国局部进展期胃癌围手术期免疫治疗的“元年”。

结合我们天津医科大学肿瘤医院的真实世界数据（2020-2024年324例局部进展期胃癌数据），新辅助免疫治疗的成效极其显著：患者pCR率达到27%，术后有51%的患者达到ypN0。这组患者的3年OS率高达78%（其中pCR患者更是达到100%）。回顾过去20年，胃癌从单纯手术时代（5年OS率约49.1%），到围手术期化疗时代（5年OS约60%），再到如今的新辅助免疫时代（预计5年OS率可达70%），生存率提升了近20%。这充分证明，我国局部进展期胃癌已经真正进入了新辅助免疫治疗时代。

梁寒教授：除了围手术期，免疫治疗在晚期胃癌一线治疗中同样取得了全球认可的证据。去年ESMO大会上CheckMate 649研究公布的五年数据（尤其是中国亚组数据）尤为亮眼，晚期胃癌在不进行任何手术干预、仅靠化免联合的情况下，5年OS率突破了20%（CPS≥5人群的5年OS率甚至达24%）。

面对晚期胃癌，肿瘤外科医生始终高度关注“转化治疗”的潜能。2019年我们中心开展了一项针对四期胃癌的单中心转化治疗研究，采用化疗联合免疫及靶向治疗。结果显示，pCR率达到了15%，中位随访48个月时，接受转化手术患者的4年OS率达到了50%，而实现R0切除的患者4年OS更是超过了70%。在单纯化疗时代，这样的pCR率是难以想象的。

今年的CSCO胃癌诊疗指南中，晚期一线的PD-L1/TGF-β双抗药物瑞拉芙普α被成功纳入Ⅰ级推荐（1A类）。瑞拉芙普α的数据非常优异，其中在RELIGHT研究的PD-L1 CPS≥1人群中，瑞拉芙普α联合化疗组较化疗对照组，将中位OS显著延长了6.4个月，死亡风险显著降低43%（16.7个月 vs 10.3个月，HR=0.57）^[2]。即使在胃癌肝转移人群中，瑞拉芙普α依然表现优异：在ITT肝转移患者中，相比对照组，瑞拉芙普α联合化疗组中位OS显著延长了6.5个月（16.8个月 vs 10.3个月，HR=0.46），两条曲线分离明显^[3]。肝转移患者易发生肝功能障碍影响生存预后，更需关注药物安全性问题。安全性方面，瑞拉芙普α的安全性特征可接受，未观察到新的安全性信号：瑞拉芙普α联合化疗组较对照组在≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率上分别为62.6% vs 59%^[4]，安全性突出仅增加3.6%。这表明瑞拉芙普α可作为胃癌肝转移患者的优选免疫方案。由此推测，自瑞拉芙普α被纳入相关指南后，在晚期胃癌一线治疗中，尤其是对于具备转化潜能、特别是伴有肝转移的患者，从肿瘤外科医生的专业视角来看，双抗疗法有望发挥更加举足轻重的作用。

梁寒教授：从宏观来看，我国胃癌的防控形势依然严峻。依据最新数据，尽管胃癌在所有肿瘤中的发病例数排名及死亡病例数排名均有所下降，但临床收治的患者多为局部进展期甚至晚期患者，全国胃癌整体的5年OS率仍未达到预期水平。

近期关注到沈琳教授团队从国家卫生健康委员会调取了全国27个省市53家医院的数据。从全国范围来看，胃癌规范化治疗水平亟待提升。以下两组数据可直观体现这一状况。全国22万例病例数据显示，初诊前提交TNM分期的整体比例仅为33%，肿瘤专科医院也仅超50%。此数据结果超出预期。此外，17万多例随访数据显示，患者5年OS率仅为33.5%，这一数值之低同样超出预期。我院发布的2019年全院治疗的24000多例恶性肿瘤5年随访数据显示，整体肿瘤5年OS率达到78.8%，这一数据远超预期，处于较高水平。经查阅，美国MD安德森癌症中心的相关数据为81%，我国头部医院与美国同类医院在该指标上已无显著差异。

然而，国家癌症中心2025年发布的数据显示，全国恶性肿瘤5年OS率为43.7%，与肿瘤专科医院的数据相差近一倍。美国恶性肿瘤5年OS率为70%，与排名第一的MD安德森癌症中心（81%）的数据仅相差10%，而我国国内差距近一倍。这充分表明，我国癌症规范化治疗的落实面临较大困难。

在胃癌治疗过程中，最为关键的并非手术阶段，目前手术已达到较高水准。生存率的瓶颈在很大程度上受制于“局部进展期的规范化药物治疗”。在国家卫生健康委员会调取的22万例数据里，局部进展期胃癌采取术前药物治疗的比例仅为1.9%，这一现状致使我国胃癌患者的5年OS率降低。值得欣慰的是，我国创新药研发已实现弯道超车，临床试验在全球处于领先地位。众多新的研究证据不断涌现，如CSCO每年更新的指南。

因此，指南的发布仅仅是第一步，关键在于后续如何将指南落到实处。未来，我们需要通过全方位的巡讲与培训，将规范化治疗理念下沉到广大基层医院。要让每一位基层医生都清楚，面对局部进展期（如淋巴结转移、侵犯周边脏器）的胃癌患者，绝不能盲目首选手术，而是必须严格遵循指南，开展规范的围手术期系统治疗，进而切实提高诊疗的同质化水平，才能从根本上提升我国胃癌患者的整体远期生存率。

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