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映恩生物DB-1317出海，ADAM9 ADC赛道风云再起前沿研究在当前ADC赛道竞争白热化、靶点日趋集中的背景下，映恩选择了一个曾有项目折戟、全球仅5款在研的靶点--ADAM9。 此次开展的 DB-1317-101 研究采用了经典的 Ia/Ib 期设计 ，这是新药研发过程中常见且关键的临床试验阶段。 该研究计划招募 183 例晚期实体瘤患者，试验地点涵盖美国和澳大利亚的多中心。
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CDE 连发 6 篇：指导原则与意见征求汇总研发注册政策一、指导原则正式发布。 （一）《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》。 该原则将为 ADC 药物研发提供关键技术规范，有助于推动相关药物的科学研发与评价。CIO合规保证组织2025-09-08指导原则 CDE
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中成药高价治理：是压成本还是挤水分招标采购有关部门对中成药价格“亮剑”还在继续：8月26日，广东省药品交易中心发布通知，要求不同厂牌间价差较大的中成药进行价格申报；9月1日，吉林省公共资源交易中心发布公示，将8月21日价格虚高治理行动中涉及的中成药价格处理结果对外公布。 与密集的价格治理行动一并引起关注的，是在清单中同一品种悬殊的价格。 在各地公布的价格治理清单中，部分中成药挂网价与省份内同品种最低价显现出20倍、100倍，甚至900倍价差。
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斥资约11亿元，第一三共ADC新生产大楼在张江药谷开工公司动态随着抗体偶联药物（ADC）市场爆发，MNC在张江药谷加速开启从实验室到生产线的全链条布局。 9月8日，第一三共中国宣布，总投资约11亿元人民币的抗体偶联药物（ADC）新生产大楼项目在张江药谷正式开工。 这是第一三共首次在中国建立的ADC药物生产大楼，也是国家首批生物制品跨境分段生产试点。
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药谷药闻｜思路迪医药新一代RDC完成首例患者给药临床研究8月28日， 张江药谷企业思路迪医药 宣布，公司自主研发的首个放射性核素偶联药物（RDC） 177 Lu-PSMA-3D1015注射液完成IIT研究首例患者给药。 双重机制铸就核心优势，精准设计引领治疗升级。 177 Lu-PSMA-3D1015注射液在同等药效下放射性核素使用更少，在提高患者安全性的同时，还可以降低药物生产成本并降低放射性核素废物排放，同时还可以提升核医学病房收治能力，惠及更多病患。
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Acs Cent Sci | 上海药物所合作在发展高效唾液酸化抑制剂激活肿瘤免疫方向取得进展前沿研究
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7座装置永久关闭！欧洲烯烃产能削减潮前所未有招标采购过去18个月，欧洲石化行业经历了前所未有的烯烃产能削减浪潮。 面对持续的行业低谷及短期内的悲观预期，欧洲石化生产商最终采取行动，关闭了7座蒸汽裂解装置，显著改变了区域供应格局。 标普全球数据显示，2026年欧洲乙烯工厂数量将降至48座，到2029年进一步减少至46座。中国化工报2025-09-08烯烃
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拜耳Co.Lab庆祝在华开幕一周年：成立创投联盟，汇聚更多初创企业公司动态2025年9月8日，上海 — 拜耳Co.Lab在华开幕一周年之际，该全球生命科学共创平台宣布关键进展，包括成立其全球首个链接风险投资机构的平台拜耳Co.Lab创投联盟（Bayer Co.Lab AdVenture），以及两家中国生物技术初创企业签约。 这些举措标志着拜耳在华开放创新战略迈上新台阶，彰显其“植根中国、链接全球”的长期愿景。 我们看到，中国正在成为全球生物医药创新的重要源头，中国创新具备走向全球的巨大潜力。
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齐鲁制药ADC新药QLC5508（MHB088C）最新临床数据亮相2025 WCLC口头报告临床研究通过将高效细胞毒药物与高选择性单克隆抗体相结合，抗体偶联药物（ ADC）已成为目前极具前景且迅速发展的新型抗癌疗法之一。 9月6日—9日，2025年世界肺癌大会（WCLC2025）在西班牙巴塞罗那举行，齐鲁制药在大会上公布了 B7-H3 ADC新药QLC5508治疗既往经治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的 Ⅰ 期临床研究更新数据。 作为全球肿瘤学界极具影响力的盛会之一，世界肺癌大会一直是肺癌及其他胸部肿瘤领域前沿进展的重要学术交流平台 。
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复旦张江2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会财报业绩
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全球首个丨昭衍新药助力华纪元生物国际首创治疗性降压疫苗项目获批临床试验审批动态2025年8月22日 ，武汉华纪元生物技术开发有限公司研发的国际首创1类生物药——治疗性降压疫苗项目（HJY-ATRQβ-001注射液）喜获临床试验批准通知书（IND批件），这标志着该项目即将进入临床试验的新征程，成为 全球首个 治疗性降压疫苗项目。 昭衍新药 很荣幸能参与武汉华纪元生物 治疗性降压疫苗项目（HJY-ATRQβ-001注射液） 的研发过程，负责该药物的 非临床安全性评价及药效评价 ，为华纪元生物获批开展临床试验奠定了坚实基础。 HJY-ATRQβ-001注射液的三大优势。
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武田血友病疗法在美获批扩大适应证审批动态No.1 / 诺诚健华奥布替尼MZL适应证在新加坡获批上市。 2025年9月8日，诺诚健华（688428.SH；9969.HK）宣布，宜诺凯（奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。 这是奥布替尼在新加坡获批的第二项适应证，2022年11月，该药首次在新加坡获批上市，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。
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Cell丨ZNFX1直接泛素化RNA在免疫应答中的作用前沿研究先天免疫系统通过识别 病原体相关分子模式 （ PAMPs ） 来抵御微生物入侵，其中病毒核酸在异常细胞区室中的出现是关键的触发因素。 这一识别会启动信号传导，诱导细胞因子表达和干扰素 （IFN） 刺激基因 （ISGs） 的激活，从而直接抑制病原体。 首先，发现 ZNFX1的E3连接酶活性严格依赖于单链核酸 （ssRNA或ssDNA） 的存在，且具有显著的长度依赖性 —— 短于80 nt的核酸几乎无法激活其活性 ，而500 nt以上的长链核酸 （如M13噬菌体基因组） 能引发最强的激活效应。
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Nat Cell Biol | CHIP介导的微自噬改善CLN4突变诱导的溶酶体损伤前沿研究神经元蜡样脂褐质沉积症 ( CLN ) 是一组遗传性 溶酶体储存疾病 ( LSD ) ，主要表现为大量神经退行性病变 【 1 , 2 】 。 尽管CLN疾病会影响多个组织，但主要症状集中在中枢神经系统。 其中，CLN4疾病，也称为库夫斯病，是由DNAJC5基因的显性突变引起的 【 3, 4 】 。BioArt2025-09-08CLN 神经元蜡样脂褐质沉积症 溶酶体损伤
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Sci Adv丨AND-1 是 R-loop动态的关键调控因子，也是克服内分泌耐药的重要靶点前沿研究R 环是一种非经典 DNA 构象，在转录、复制及 DNA 修复等生命过程中发挥重要作用 【 1-3】 。 然而，若其异常积累，则会引发 DNA 损伤、基因突变及基因组不稳定，从而推动包括癌症与药物耐受在内的多种疾病 【4-6】 。 近日，美国乔治华盛顿大学等机构的研究团队在 Science Advances 发表了题为 AND-1 controls R-loop resolution and ESR1 expression to overcome endocrine therapy resistance 的研究论文。
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Nat. Commun. 丨陈忠/骆清铭团队合作建立全脑3D组胺能神经上游网络图谱前沿研究中枢组胺能神经系统在动物的多种生理功能 如睡眠觉醒节律、摄食行为、认知与运动功能等， 以及神经精神疾病 睡眠障碍、认知障碍与阿尔兹海默症、帕金森症、多发性硬化症，以及精神分裂症等 发病过程密切相关 【1-4】 。 组胺能神经元是中枢组胺的重要来源，其胞体拥有非常保守的分布区域，其输出纤维则几乎遍布全脑主要脑区，并且接受来自多个 上游核团 的 长 投射输入。 因此， 建立一张全面精准的组胺能长投射神经输入图谱，揭示组胺能神经元接受不同类型输入信息的结构性原理，对于将来的系统性功能解析工作是至关重要的。
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政策丨国家卫健委：《关于推动国谈创新药纳入国家基本药物目录的建议》的答复研发注册政策9 月 4 日， 国家卫健委对 《关于推动国谈创新药纳入国家基本药物目录的建议》 进行答复。 答复回应，关于基药目录调整优先考虑国谈创新药，特别是重大新药创制成果。 国家卫健委 将按照《国家基本药物目录管理办法》要求，在目录调整过程中组织专家进行论证，根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，科学、规范、有序调整国家基本药物目录。国药致君2025-09-08国家卫健委
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政策丨国家医保局：《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》医保动态9 月 7 日，国家 医保局 发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》 （ 下称《草案》 ） 。 《 草案 》 指出， 定点医药机构应当按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务，使用医疗保障基金应当符合国家规定的支付范围。 执行国家、省级和本统筹地区有关药品、医用耗材、医疗服务的医疗保障基金支付的具体项目、支付标准及价格政策。国药致君2025-09-08医保局
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兽药裸奔，未来再无神药前沿研究自从兽药国标化、不让含暗物质（非法添加）以后，兽药产品的成分、含量、成本和价格等越来越透明，兽药裸奔将促使其回归本原。 兽药企业再忽悠神药，也将越来越难。 原来推行的 新版兽药GMP，表面上看大浪淘沙留下了一些按标准生产的实力型企业，按要求生产产品质量、效果、包装更加规范。兽药资讯2025-09-08兽药
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艾里奥斯创始人贾启军：从销售精英到国产生物制药过滤膜破局者专家观点站在创业第五年的节点，艾里奥斯生物科技（上海）有限公司创始人贾启军，正奋力书写着“中国膜材出海”的新故事。 走进 艾里奥斯生物科技（上海）有限公司 （以下简称“艾里奥斯”）10000平方米的临港生产基地，最吸睛的便是展示区飞碟状、筒状、囊式等外形各异的过滤器。 传统制药过滤技术在保障药品质量时，常面临工艺稳定瓶颈、成本高昂，以及难以突破的技术壁垒等问题。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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