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  • 百济神州：2025将迎来盈利！
    财报业绩
    百济神州：2025将迎来盈利！
    1月14日，百济神州发布自愿披露关于公司业务进展的公告，公告中提到：。 百济神州首席执行官欧雷强 先生在 第43届摩根大通年度医疗健康大会 介绍了公司 业务近况、 在血液肿瘤和实体瘤领域的管线布局，以及 未来发展规划和预期进展，同时提到根据美国通用会计准则， 百济神州预 计将实现 2025 年全年经营利润为正 （即营业收入大于营业成本、销售费 用、管理费用及研发费用之总和）。 在报告中，百济神州表示，随着2024年Q3单季度营收首次突破10亿美元、泽布替尼一线适应症的获批、2024年将13个新分子实体（NMEs）推进临床、30+临床肿瘤管线正在推进等一系列里程碑进展的实现，百济神州将迎来新的拐点。
    Pharma CMC
    2025-01-15
  • 口服 HER2 抑制剂在国内报上市，中国生物制药联合开发
    审批动态
    口服 HER2 抑制剂在国内报上市，中国生物制药联合开发
    本次新药申请主要基于一项 Ib 期临床研究 BEAMION LUNG-1 试验的结果 。 宗格替尼是勃林格殷格翰开发的一款 不针对 EGFR 野生型的选择性 HER2 抑制剂 。 临床前研究显示，宗格替尼对所有主要的 HER2 突变 （包括 HER2 YVMA 插入等位基因） 均具有强效抑制的活性。
    Insight数据库
    2025-01-15
    EGFR HER2 勃林格殷格翰
  • ADC的创新分子设计
    前沿研究
    ADC的创新分子设计
    ADCs于20世纪90年代中期首次进入临床试验以来，经过近30年的发展，已经成为一个非常成功的肿瘤学平台。 然而，要充分发挥 ADC 平台的潜力，就必须进行创新的分子设计，以及肿瘤特异性靶抗原和有效生物标志物的鉴定，以应对耐药性、肿瘤异质性和治疗相关不良反应等几个临床挑战。 目前，多种新兴的 ADC 形式已经进入临床前和临床开发的早期阶段，包括双特异性 ADC 、条件激活 ADC 、免疫刺激 ADC 、蛋白质降解 ADC 和双载荷 ADC ，每种 ADC 都提供了应对这些各种挑战的独特能力，为癌症患者提供更多更好的治疗选择。
    小药说药
    2025-01-15
    ADC
  • Microorganisms：针对主要生物战剂开发有效抗体的重要性
    前沿研究
    Microorganisms：针对主要生物战剂开发有效抗体的重要性
    2024年12月18日，Microorganisms杂志发表一项研究“Development of Effective Medical Countermeasures Against the Main Biowarfare Agents: The Importance of Antibodies”，概述了针对主要生物战剂开发的有效医疗应对措施，强调抗体的重要性。 该研究指出，COVID-19和mpox危机让全世界意识到生物制剂可能带来的灾难性后果。 除了自然风险，生物制剂还可能被武器化或用于生物恐怖主义活动。
    生物安全情报网
    2025-01-15
    生物战剂
  • 美国发布生物经济的生物安全和生物安保创新倡议计划
    研发注册政策
    美国发布生物经济的生物安全和生物安保创新倡议计划
    2024年12月，由美国政府卫生与公众服务部及国土安全部牵头发布了《生物经济的生物安全和生物安保创新倡议计划》（BIOSAFETY AND BIOSECURITY INNOVATION INITIATIVE PLAN FOR THE BIOECONOMY）。 为降低与生物技术进步以及生物在新领域日益广泛应用相关的生物风险，美国政府正在采取切实措施，加强现有的强大生物安全与生物安保项目，比如协调生物安全与生物安保研究方面的投资，推广最佳实践。 因此，美国相关部门提出了一项生物安全与生物安保投资计划，旨在以BBII为机制，协调联邦政府行动，并与支持生物经济的利益相关者互动，从而维持和支持生物经济。
    生物安全情报网
    2025-01-15
    生物安全
  • 跨界并购出手，一家生物药企超8亿被拿下
    交易并购
    跨界并购出手，一家生物药企超8亿被拿下
    获悉：2025年1月11日，圣湘生物公告称拟以8.075亿元现金收购中山未名海济生物医药有限公司（以下或简称“中山海济”）100%股权。 中山海济2023年、2024年1月—5月营收分别约为3.5亿元、2.08亿元，净利润则分别约为4826万元、3957万元人民币。 股权出让方承诺中山海济2025年度、2026年度经审计的净利润（按扣除非经常性损益前后的净利润孰低原则确定）分别不低于1.4亿元、1.8亿元。
    生物制药小编
    2025-01-15
    跨界并购
  • 乐普生物：溶瘤病毒CG0070拟纳入突破治疗药物
    审批动态
    乐普生物：溶瘤病毒CG0070拟纳入突破治疗药物
    此前已经 获得FDA的突破性疗法认证和快速通道资格。 横向对比来看，CG0070获得历史最优的疗效数据，PD-1抗体联 合治疗则进一步提升疗效。 安全性方面，也是唯一没有3级及以上副作用的创新疗法。
    医药笔记
    2025-01-15
    溶瘤病毒 CG0070 CG007
  • 百济神州：迎来历史转折点
    公司动态
    百济神州：迎来历史转折点
    百济神州在开篇就用了“转折点”的字眼和一条加速向上发展的曲线点明了主题。 正如百济神州同时发布的公告所言， 这一转折点具体地表现在预计2025年全年经营利润转正。 与此同时，研发端开始发力，2024年13款新分子进入临床阶段，为持续增长注入新动能。
    医药笔记
    2025-01-15
  • “药”启新篇 | 点击查看2024中国基因药谷这一年
    前沿研究
    “药”启新篇 | 点击查看2024中国基因药谷这一年
    过去一年，中国基因药谷坚持“创新链服务链资金链人才链“四链融合，以实实在在的发展成绩，继续引领全瓯海生命健康产业抓新机、出新绩、破新局。 岁末年初，让我们一起回顾药谷这一年的产业成绩单吧。 甲辰龙年尾声之际，药谷提前恭祝诸位新春快乐、百事顺遂！
    瓯海生命健康小镇
    2025-01-15
    药谷
  • 广州健康院合作发现靶向DNA甲基化维持蛋白UHRF1的潜在实体瘤治疗策略
    前沿研究
    广州健康院合作发现靶向DNA甲基化维持蛋白UHRF1的潜在实体瘤治疗策略
    近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院与美国约翰霍普金斯大学合作在 Nature Communications 杂志发表了题为 Defining ortholog-specific UHRF1 inhibition by STELLA for cancer therapy 的研究成果。 该研究在对UHRF1结构域-功能研究基础上（Cancer Cell, 2019），揭示了多能性调节蛋白STELLA对UHRF1功能抑制的物种特异性与分子机制，进而发展了基于mRNA的UHRF1抑制剂，可有效逆转DNA甲基化异常并发挥抗实体瘤活性。 研究团队发现，与小鼠STELLA蛋白（mSTELLA）对UHRF1的强抑制活性不同，人源STELLA蛋白（hSTELLA）几乎无法阻断UHRF1与染色体结合，以及诱导UHRF1的细胞核输出。
    中国科学院广州健康院
    2025-01-15
    UHRF1 霍普金斯 实体瘤
  • 一线高危LBCL患者ZR2方案诱导2个周期后CAR-T细胞治疗：疗效及安全性良好
    前沿研究
    一线高危LBCL患者ZR2方案诱导2个周期后CAR-T细胞治疗：疗效及安全性良好
    大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一种高度异质性的血液系统恶性肿瘤，约40%的LBCL患者在一线治疗后进展为复发/难治性（R/R）LBCL 。 嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段 。 目前CAR-T细胞已在R/R LBCL中取得了突破性进展，但用于治疗初诊高危LBCL患者的数据仍然很少。
    复星凯瑞
    2025-01-15
    大B细胞淋巴瘤 CAR-T细胞治疗 LBCL
  • 祝贺 | 全球首个！云舟生物合作伙伴成都优赛诺UC101产品获批美国FDA IND
    审批动态
    祝贺 | 全球首个！云舟生物合作伙伴成都优赛诺UC101产品获批美国FDA IND
    1月13日， 云舟生物 合作伙伴 成都优赛诺 生物科技有限公司（以下简称：成都优赛诺）宣布其自主研发的 靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液 （UC101）于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于新药临床试验申请（IND）的批准。 这也是国内首款通过FDA新药临床试验申请的通用型CAR-T产品。 全球首个脐血异体通用型CAR-T。
    云舟生物
    2025-01-15
    云舟生物 FDA
  • 在研肺癌创新药zongertinib在华成功递交上市许可申请
    审批动态
    在研肺癌创新药zongertinib在华成功递交上市许可申请
    今日，勃林格殷格翰宣布公司已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交在研肺癌创新药zongertinib的上市许可申请并获得受理。 本次新药申请主要基于一项Ib期临床研究BEAMION LUNG-1试验的结果，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 数据显示，我国NSCLC患者的HER2基因突变比例约为1-4%。
    勃林格殷格翰中国
    2025-01-15
    HER2 勃林格殷格翰 肺癌创新药
  • 【行业资讯】184个品种，被集采盯上了
    招标采购
    【行业资讯】184个品种，被集采盯上了
    近日，医药圈传出消息称，在集采500个品种目标达成后，医保局又提出新目标， 2027年集采品种数达到1000个。 随即，一份名为 【地方集采184个品种】 的清单在医药圈流出。 2020年医药圈传出消息称，药品集采品种数将达到500个，这一消息在2021年下发的《「十四五」全民医疗保障规划》中得到了明确，规划明确提出，「十四五」期间，将继续聚焦临床使用量较大、采购金额较高、市场竞争较为充分、适合集采的品种，积极推进药品和医用耗材的集中带量采购。
    广为医药
    2025-01-15
    集采
  • Cell Metab | 曹雪涛团队揭示腺嘌呤激活细胞核内hnRNPA2B1增强抗细菌天然免疫
    前沿研究
    Cell Metab | 曹雪涛团队揭示腺嘌呤激活细胞核内hnRNPA2B1增强抗细菌天然免疫
    天然免疫应答是机体抵抗病原体感染的第一道防线。 天然免疫受体是启动抗感染天然免疫应答的基础，目前越来越多研究表明天然免疫受体具有多样化功能和作用机制。 另外，免疫应答与代谢之间的交互作用目前仍存在诸多空白，仍有许多未知的代谢物-感知受体的相互作用关系亟待被发掘。
    BioArt
    2025-01-15
    感染 细胞核内 腺嘌呤
  • Dev Cell | 袁鹏团队揭示人类卵裂期胚胎阻滞新机制
    前沿研究
    Dev Cell | 袁鹏团队揭示人类卵裂期胚胎阻滞新机制
    不孕症是全球范围内持续存在的生殖健康问题，据最新数据统计结果估计，我国约有18%的育龄夫妇受到影响 【1】 。 尽管 辅助生殖技术 （Assisted Reproductive Technology， ART ） 是目前治疗不孕症的重要方式，但人类早期胚胎发育的高阻滞率显著制约了ART成功率，而其原因尚未完全明确。 母源转录本降解和 合子基因组激活 （Zygotic Genome Activation, ZGA ） 是早期胚胎发育过程中协同发生的两个关键事件，共同完成了 母源-合子转换 （Maternal-To-Zygotic Transition, MZT ） 。
    BioArt
    2025-01-15
    辅助生殖技术 袁鹏
  • 单细胞科研遇瓶颈？两款自研工具来 “破局”
    前沿研究
    单细胞科研遇瓶颈？两款自研工具来 “破局”
    SeekOne ® 单细胞实验标准数据库，针对实验质量把控难、效率低、缺乏标准化等问题，凭借大量项目经验，提供悬液制备、技术指标等内容，助力精准把控实验、提升效率并推动标准化。 SeekSoul ® Online 云平台，聚焦生信分析难度大、结果准确性与一致性难保证以及科研成本高、周期长等痛点，以强大功能、高数据一致性和充足计算资源，让科研人员轻松完成分析，降低成本、缩短周期 。 SeekOne ® 单细胞实验标准数据库是寻因生物基于超 20000 例样本、 160 余种样本类型、 1600+ 组织类型项目经验打造，集 悬液制备经验 、 单细胞技术指标、细胞类型注释及实验注意事项 等丰富内容于一体，助力科研人员精准把控单细胞实验质量、提升效率、推动实验标准化的 强大工具 。
    BioArt
    2025-01-15
    寻因生物 单细胞
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